Modulación del ansia de alcohol inducida farmacológicamente en alcohólicos recientemente desintoxicados

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los sujetos serán 60 alcohólicos recién desintoxicados según los siguientes criterios:

• Diagnóstico DSM-IV de dependencia del alcohol en SCID, problemas con el alcohol como queja principal entre el trastorno por consumo de sustancias y consumo de alcohol en el último mes.
• Rasgo de ansiedad de Spielberger (21) puntuación superior a 39
• Edad 21-65
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable durante el estudio. Los métodos confiables de control de la natalidad incluyen anticonceptivos orales o Norplant (marca registrada); métodos de barrera como diafragmas con jalea anticonceptiva, capuchones cervicales con jalea anticonceptiva, condones con espuma anticonceptiva o dispositivos intrauterinos; una pareja con una vasectomía; o abstinencia de las relaciones sexuales.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

• Personas que presenten problemas médicos significativos que en la evaluación del Investigador Asociado Principal contraindiquen la administración de cualquiera de los medicamentos del estudio. Algunos ejemplos son los pacientes que requieren tratamiento médico o de diagnóstico intensivo, como hipertensión no controlada, hemorragia GI grave, disfunción de órganos o sistemas corporales importantes, como enfermedad hepática descompensada, insuficiencia renal, isquemia miocárdica, insuficiencia cardíaca congestiva o enfermedad cerebrovascular, problemas endocrinos importantes como diabetes, enfermedad pancreática o tiroidea, o glaucoma.
• Personas que están infectadas con el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
• Personas con los siguientes trastornos neuropsiquiátricos específicos: cualquier trastorno psicótico, incluida la esquizofrenia; desorden afectivo bipolar; o trastorno de pánico.
• Personas con cualquier otra afección que afecte el juicio o la función cognitiva hasta el punto de impedirles dar su consentimiento informado o cumplir con el tratamiento (individuos incompetentes); o que requiera un manejo con farmacoterapia que haría al sujeto inelegible para participar.
• Contraindicaciones para acamprosato (exhibición previa de hipersensibilidad al acamprosato cálcico o a alguno de sus componentes; o insuficiencia renal grave, manifestada como aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o menos.
• Contraindicaciones para la yohimbina o mCPP, como enfermedad hepática o renal; inflamación crónica de los órganos sexuales o próstata; antecedentes de úlceras gástricas y duodenales; glaucoma; hipersensibilidad a la yohimbina o mCPP
• Personas que es improbable o incapaz de completar el programa de tratamiento porque se vuelven, o es probable que sean, encarcelados mientras están en el protocolo.
• Personas que están obligadas a recibir tratamiento por un tribunal de justicia o que se comprometen involuntariamente a recibir tratamiento.
• Embarazo o lactancia (se requiere prueba de embarazo negativa)
• Uso regular de medicamentos psicotrópicos, recetados por un médico o comprados sin receta (p. antidepresivo, litio, antipsicótico, ansiolítico, antiepiléptico, descongestionantes nasales en forma de comprimidos) o antihipertensivos (p. bloqueadores beta, antagonistas del calcio, inhibidores de la ECA o antagonistas de AT1) en las últimas 4 semanas, con la excepción de las benzodiazepinas administradas dentro del programa NIAAA como parte del tratamiento de abstinencia de alcohol. Específicamente, a ningún sujeto se le retirarán los medicamentos psicoactivos con el fin de inscribirse en este protocolo.