Модуляция фармакологически индуцированной тяги к алкоголю у недавно прошедших дезинтоксикацию алкоголиков

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Субъектами будут 60 недавно прошедших детоксикацию алкоголиков в соответствии со следующими критериями:

• Диагноз DSM-IV алкогольной зависимости при ТКИН, проблемы с алкоголем как основная жалоба среди расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и употребление алкоголя в течение последнего месяца.
• Тревожность по Спилбергеру (21) больше 39 баллов
• Возраст 21-65 лет
• Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование надежного метода контроля над рождаемостью во время исследования. К надежным методам контроля над рождаемостью относятся оральные контрацептивы или норплант (зарегистрированная торговая марка); барьерные методы, такие как диафрагмы с противозачаточным гелем, цервикальные колпачки с противозачаточным гелем, презервативы с противозачаточной пеной или внутриматочные средства; партнер с вазэктомией; или воздержание от половых контактов.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

• Люди с серьезными медицинскими проблемами, которые, по оценке ведущего младшего исследователя, противопоказаны при приеме любого из исследуемых препаратов. Примерами являются пациенты, требующие интенсивного медицинского или диагностического лечения, такие как неконтролируемая гипертензия, серьезное желудочно-кишечное кровотечение, дисфункция основных органов или систем организма, такая как декомпенсация заболевания печени, почечная недостаточность, ишемия миокарда, застойная сердечная недостаточность или цереброваскулярные заболевания, серьезные эндокринные проблемы, такие как неконтролируемое диабет, заболевания поджелудочной железы или щитовидной железы или глаукома.
• Люди, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Люди со следующими специфическими нервно-психическими расстройствами: любое психотическое расстройство, включая шизофрению; биполярное аффективное расстройство; или паническое расстройство.
• Люди с любым другим состоянием, которое ухудшает способность суждения или когнитивные функции до такой степени, что не позволяет им дать информированное согласие или соблюдать лечение (недееспособные лица); или что требует лечения с помощью фармакотерапии, что сделало бы субъекта неприемлемым для участия.
• Противопоказания для акампросата (ранее проявлявшаяся гиперчувствительность к акампросату кальция или любому из его компонентов; или тяжелая почечная недостаточность, проявляющаяся клиренсом креатинина 30 мл/мин или менее.
• Противопоказания для йохимбина или mCPP, такие как заболевания печени или почек; хроническое воспаление половых органов или предстательной железы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; глаукома; повышенная чувствительность к йохимбину или mCPP
• Люди, которые вряд ли или не смогут завершить программу лечения, потому что они попали или могут оказаться в заключении во время выполнения протокола.
• Люди, которые обязаны пройти лечение по решению суда или которые принудительно отправляются на лечение.
• Беременность или лактация (требуется отрицательный тест на беременность)
• Регулярное употребление психотропных препаратов, назначенных врачом или купленных без рецепта (например, антидепрессанты, препараты лития, антипсихотические, анксиолитические, противоэпилептические, назальные деконгестанты в форме таблеток) или лекарства от артериального давления (например, бета-блокаторы, антагонисты кальция, ингибиторы АПФ или антагонисты АТ1) в течение последних 4 недель, за исключением бензодиазепинов, назначаемых в рамках программы NIAAA в рамках лечения отмены алкоголя. В частности, ни один субъект не будет отменён от психоактивных препаратов с целью регистрации в этом протоколе.