Efecto de Vicriviroc sobre los niveles de ácido ribonucleico (ARN) del VIH en el líquido cefalorraquídeo (estudio P05241)

Criterios de inclusión:

• Un sujeto debe tener al menos 18 años de edad al momento de ingresar al estudio, de cualquier sexo y de cualquier raza.
• Un sujeto debe estar infectado con el virus del VIH-1, según lo documentado por un ensayo positivo de ARN del VIH-1 en plasma, antes de la selección.
• El aislado de VIH de un sujeto debe ser únicamente trópico para CCR5 en la selección (es decir, un sujeto no debe tener trópico para CXCR4 o aislado de VIH con tropismo CCR5/CXCR4 dual/mixto detectable).
• Los sujetos deben estar fallando en su régimen antirretroviral actual con ARN del VIH en plasma >=1000 copias/mL en el momento de la selección. (Nota: el régimen de base que falla debe contener un IP potenciado con ritonavir y puede no incluir un NNRTI).
• Un sujeto debe estar dispuesto a someterse a los procedimientos del estudio, incluidas las punciones lumbares, y cumplir con el régimen antirretroviral elegido.
• Un sujeto debe tener un ARN del VIH en LCR previo al tratamiento de >=200 copias/mL.

Criterio de exclusión:

• Un sujeto no debe estar tomando medicamentos para controlar las convulsiones ni tener ninguna condición que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo de convulsiones.
• Un sujeto no debe tener antecedentes de malignidad (a excepción del carcinoma de células basales extirpado quirúrgicamente con márgenes claros o el sarcoma de Kaposi sin afectación visceral o mucosa que se resolvió sin tratamiento anticancerígeno sistémico).
• Un sujeto no debe tener una contraindicación para la punción lumbar (p. ej., diátesis hemorrágica o uso de anticoagulantes).