- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00643370
Cuantificación del movimiento del tumor pulmonar bajo inspiración profunda.
12 de febrero de 2016 actualizado por: AHS Cancer Control Alberta
Cuantificación del movimiento del tumor pulmonar bajo inspiración profunda Aguadas de respiración
La radioterapia es un tratamiento común para el cáncer de pulmón.
Uno de los desafíos de administrar el tratamiento de radiación a los tumores de pulmón con precisión es el movimiento del tumor que ocurre cuando el paciente respira.
En algunas situaciones, los tumores se mueven lo suficiente durante la respiración para que el tratamiento con radiación no detecte parte o la totalidad del tumor.
Una forma de disminuir la cantidad de movimiento de un tumor de pulmón durante los tratamientos de radioterapia es que los pacientes contengan la respiración brevemente durante un tratamiento de radiación.
Al hacer esto, es posible que el tumor de pulmón de un paciente no se mueva tanto como lo haría durante la respiración regular.
En este estudio, los investigadores pretenden estudiar pacientes con cáncer de pulmón que se mueven durante la respiración.
Se les pedirá a los pacientes que contengan la respiración después de la inspiración mientras se obtiene una tomografía computarizada de su tumor pulmonar.
El propósito de este estudio es estudiar cuánto menos se mueven los tumores de pulmón de los pacientes cuando contienen la respiración
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cualquier cáncer de pulmón primario que estén recibiendo radioterapia o quimiorradioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de pulmón primario confirmado por biopsia
- sometidos a radioterapia o quimiorradioterapia
- Capaz de realizar una respiración adecuada en inspiración profunda.
- las pacientes en edad fértil deben practicar métodos anticonceptivos adecuados
- formulario de consentimiento informado específico del estudio firmado
Criterio de exclusión:
- incapaz de realizar una inspiración profunda adecuada para contener la respiración
- resección tumoral previa
- RT de tórax o cuello previa
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1
estudio de un solo brazo
|
tomografía computarizada del tórax en condiciones de contención de la respiración en inspiración profunda
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
movimiento tumoral
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LU-23980
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