- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00643370
Quantificando o Movimento do Tumor Pulmonar Sob Inspiração Profunda Retém a Respiração
12 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
A radioterapia é um tratamento comum para o câncer de pulmão.
Um desafio de fornecer tratamento de radiação para tumores pulmonares com precisão é o movimento do tumor que ocorre quando o paciente respira.
Em algumas situações, os tumores se movem o suficiente durante a respiração, de modo que parte ou todo o tumor pode ser perdido por um tratamento de radiação.
Uma maneira de diminuir a quantidade de movimento de um tumor pulmonar durante tratamentos de radioterapia é os pacientes prenderem a respiração brevemente durante um tratamento de radiação.
Ao fazer isso, o tumor pulmonar de um paciente pode não se mover tanto quanto durante a respiração regular.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem estudar pacientes com câncer de pulmão que se movem durante a respiração.
Os pacientes serão solicitados a prender a respiração após a inspiração enquanto uma tomografia computadorizada do tumor pulmonar é obtida.
O objetivo deste estudo é estudar quanto menos os tumores pulmonares dos pacientes se movem quando eles prendem a respiração
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com qualquer câncer de pulmão primário que estão passando por radioterapia ou quimiorradioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- biópsia confirmou câncer de pulmão primário
- submetidos a radioterapia ou quimiorradioterapia
- capaz de realizar uma inspiração profunda adequada, retenção da respiração
- pacientes com potencial para engravidar devem praticar métodos contraceptivos adequados
- formulário de consentimento informado específico do estudo assinado
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar uma inspiração profunda adequada suster a respiração
- ressecção anterior do tumor
- RT prévia de tórax ou pescoço
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
estudo de braço único
|
tomografia computadorizada do tórax em condições de apneia de inspiração profunda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
movimento do tumor
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LU-23980
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