Ventilación con presión positiva no invasiva y síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA) (NPPV)
26 de marzo de 2008 actualizado por: Eskisehir Osmangazi University
La eficacia de la ventilación con presión positiva no invasiva en el SDRA: un estudio de cohorte controlado
Justificación y objetivo: Determinar la eficacia de la ventilación con presión positiva no invasiva (VPPN) y sus efectos sobre la tasa de intubación y mortalidad en el SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos: Este estudio se realizó en la unidad de cuidados intensivos respiratorios (UCI) de un hospital universitario.
Se incluyeron 20 pacientes que cumplieron los criterios diagnósticos de SDRA.
Los pacientes fueron asignados prospectivamente a dos grupos: un grupo de terapia estándar y un grupo de NPPV.
Las indicaciones de ventilación mecánica invasiva se habían determinado antes del estudio.
Se aplicó ventilación invasiva a aquellos que necesitaban intubación, mientras que los que recibieron intubación recibieron un tratamiento médico estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Merkez
-
Eskisehir, Merkez, Pavo, 26040
- Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty,
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los siguientes criterios indicaron que se necesitaba intubación inmediata:
- Apne o pausas respiratorias con pérdida de conciencia o dificultad para respirar o paro respiratorio inminente.
- Incapacidad para aumentar la PaO2 del paciente a más de 40 mmHg y la SpO2 a más del 80% con una FiO2>0,6.
- Incapacidad para aumentar los niveles de pH del paciente por encima de 7,35 y desarrollo de conciencia borrosa y confusión (escala de coma de Glasgow <9) debido a la acidosis respiratoria a pesar de todo el apoyo brindado.
- Inestabilidad de los parámetros hemodinámicos del paciente (como presión arterial sistólica <80 mmHg o frecuencia cardíaca <50 latidos/minuto durante >1 hora a pesar de la reanimación con líquidos).
Criterios de exclusión: las contraindicaciones para la NPPV incluyen:
- La necesidad de intubación urgente.
- La necesidad de aspiración frecuente por exceso de secreciones (más de 15 min.).
- Incapacidad del paciente para adaptarse al dispositivo o falta de voluntad para someterse a NPPV.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Los pacientes con ARDS en el grupo de NPPV que no mostraban indicaciones para la intubación urgente recibieron NPPV además de la terapia médica estándar, y aquellos con indicaciones fueron intubados.
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Los pacientes con ARDS en el grupo de NPPV que no mostraban indicaciones para la intubación urgente recibieron NPPV además de la terapia médica estándar, y aquellos con indicaciones fueron intubados.
Se utilizaron máquinas BIPAP Vision (Respironics, PA, EE. UU.) para la NPPV.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los pacientes en el grupo de terapia estándar sin indicaciones para intubación urgente solo recibieron terapia médica estándar (como oxígeno, antibióticos y broncodilatadores), y se aplicó IMV a través de un tubo endotraqueal cuando se cumplieron los criterios de intubación.
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Grupo de terapia estándar (ventilación invasiva).
Los pacientes que necesitaban intubación endotraqueal fueron ventilados mecánicamente con ventiladores Amadeus (Hamilton, Via Nova, Suiza) y Esprit (Respironics, PA, EE. UU.) en modo de control asistido o ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de intubación
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Mortalidad hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Irfan Ucgun, Ass Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty, Department of Chest Dis.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rana S, Jenad H, Gay PC, Buck CF, Hubmayr RD, Gajic O. Failure of non-invasive ventilation in patients with acute lung injury: observational cohort study. Crit Care. 2006;10(3):R79. doi: 10.1186/cc4923. Epub 2006 May 12.
- Liesching T, Kwok H, Hill NS. Acute applications of noninvasive positive pressure ventilation. Chest. 2003 Aug;124(2):699-713. doi: 10.1378/chest.124.2.699.
- Antonelli M, Conti G, Esquinas A, Montini L, Maggiore SM, Bello G, Rocco M, Maviglia R, Pennisi MA, Gonzalez-Diaz G, Meduri GU. A multiple-center survey on the use in clinical practice of noninvasive ventilation as a first-line intervention for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000251821.44259.F3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- ISRCTN73824458
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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