Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-invasiivinen ylipainehengitys ja aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) (NPPV)

keskiviikko 26. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Eskisehir Osmangazi University

Non-invasiivisen painehengityksen teho ARDS:ssä: Kontrolloitu kohorttitutkimus

Tausta ja tavoite: Määrittää ei-invasiivisen positiivisen paineen ventilaation (NPPV) tehokkuus ja sen vaikutukset intubaationopeuteen ja kuolleisuuteen ARDS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin yliopistollisen sairaalan hengityselinten tehohoidossa (ICU). Mukaan otettiin 20 potilasta, jotka saavuttivat ARDS:n diagnostiset kriteerit. Potilaat jaettiin prospektiivisesti kahteen ryhmään: standardihoitoryhmään ja NPPV-ryhmään. Invasiiviset mekaanisen ventilaation indikaatiot oli määritetty ennen tutkimusta. Invasiivista ventilaatiota sovellettiin intuboinnin tarpeessa oleville, kun taas intuboitavat saivat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Eskisehir, Merkez, Turkki, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Seuraavat kriteerit osoittivat, että välitön intubaatio oli tarpeen:

  1. Apne tai hengityskatkokset, joihin liittyy tajunnan menetys tai hengenahdistus tai välitön hengityspysähdys.
  2. Kyvyttömyys nostaa potilaan PaO2:ta yli 40 mmHg:iin ja SpO2:ta yli 80 %:iin, kun FiO2>0,6.
  3. Kyvyttömyys nostaa potilaan pH-tasoa yli 7,35:n ja tajunnan hämärtyminen ja sekavuus (Glasgow Coma Scale <9) hengitysteiden asidoosin vuoksi kaikesta annetusta tuesta huolimatta.
  4. Potilaan hemodynaamisten parametrien epävakaus (kuten systolinen verenpaine < 80 mmHg tai syke < 50 lyöntiä/minuutti, joka kestää yli tunnin nesteen elvytyksestä huolimatta).

Poissulkemiskriteerit: NPPV:n vasta-aiheita ovat:

  1. Kiireellisen intuboinnin tarve.
  2. Tarve toistuvaan aspiraatioon liiallisten eritteiden vuoksi (useammin kuin 15 min.).
  3. Potilaan kyvyttömyys mukautua laitteeseen tai haluttomuus suorittaa NPPV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
ARDS-potilaat NPPV-ryhmässä, joilla ei ollut viitteitä kiireelliseen intubaatioon, saivat NPPV:tä tavanomaisen lääkehoidon lisäksi, ja ne, joilla oli indikaatioita, intuboitiin.
Laite: NPPV:n soveltaminen
ARDS-potilaat NPPV-ryhmässä, joilla ei ollut viitteitä kiireelliseen intubaatioon, saivat NPPV:tä tavanomaisen lääkehoidon lisäksi, ja ne, joilla oli indikaatioita, intuboitiin. NPPV:hen käytettiin BIPAP Vision -laitetta (Respironics, PA, USA).
Muut nimet:
  • NPPV-ryhmä
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Normaalihoitoryhmän potilaille, joilla ei ollut viitteitä kiireelliseen intubaatioon, annettiin vain tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (kuten happea, antibiootteja ja keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä), ja IMV:tä käytettiin endotrakeaaliputken kautta, kun intubaatiokriteerit täyttyivät.
Laite: invasiivinen ventilaatio
Vakiohoitoryhmä (invasiivinen ventilaatio). Endotrakeaalisen intuboinnin tarpeessa olevat potilaat ventiloitiin koneellisesti Amadeus- (Hamilton, Via Nova, Sveitsi) ja Esprit (Respironics, PA, USA) ventilaattoreilla avustavassa kontrollissa tai synkronoidussa jaksoittaisessa pakollisessa ventilaatiotilassa (SIMV).
Muut nimet:
  • Vakioterapiaryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Sairaalakuolleisuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Irfan Ucgun, Ass Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty, Department of Chest Dis.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISRCTN73824458

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NPPV:n soveltaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa