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Ventilazione a pressione positiva non invasiva e sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS) (NPPV)

26 marzo 2008 aggiornato da: Eskisehir Osmangazi University

L'efficacia della ventilazione a pressione positiva non invasiva nell'ARDS: uno studio di coorte controllato

Contesto e obiettivo: determinare l'efficacia della ventilazione a pressione positiva non invasiva (NPPV) e i suoi effetti sul tasso di intubazione e sulla mortalità nell'ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi: Questo studio è stato condotto nell'unità di terapia intensiva respiratoria (ICU) di un ospedale universitario. Sono stati inclusi 20 pazienti che hanno raggiunto i criteri diagnostici per ARDS. I pazienti sono stati assegnati in modo prospettico in due gruppi: un gruppo di terapia standard e un gruppo NPPV. Le indicazioni di ventilazione meccanica invasiva erano state determinate prima dello studio. La ventilazione invasiva è stata applicata a coloro che necessitavano di intubazione, mentre quelli sottoposti a intubazione hanno ricevuto un trattamento medico standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Eskisehir, Merkez, Tacchino, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: i seguenti criteri indicavano che era necessaria l'intubazione immediata:

  1. Apnea o pause respiratorie con perdita di coscienza o respiro affannoso o imminente arresto respiratorio.
  2. Incapacità di aumentare la PaO2 del paziente a più di 40 mmHg e la SpO2 a più dell'80% con una FiO2>0,6.
  3. Incapacità di aumentare i livelli di pH del paziente al di sopra di 7,35 e sviluppo di coscienza offuscata e confusione (Glasgow Coma Scale <9) a causa dell'acidosi respiratoria nonostante tutto il supporto fornito.
  4. Instabilità dei parametri emodinamici del paziente (come pressione arteriosa sistolica <80 mmHg o frequenza cardiaca <50 battiti/minuto che durano >1 ora nonostante la rianimazione con fluidi).

Criteri di esclusione: le controindicazioni per NPPV includono:

  1. La necessità di intubazione urgente.
  2. La necessità di aspirazione frequente a causa di secrezioni eccessive (più frequenti di 15 min.).
  3. Incapacità del paziente di adattarsi al dispositivo o riluttanza a sottoporsi a NPPV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I pazienti con ARDS nel gruppo NPPV che non mostravano indicazioni per l'intubazione urgente hanno ricevuto NPPV in aggiunta alla terapia medica standard e quelli con indicazioni sono stati intubati.
Dispositivo: l'applicazione della NPPV
I pazienti con ARDS nel gruppo NPPV che non mostravano indicazioni per l'intubazione urgente hanno ricevuto NPPV in aggiunta alla terapia medica standard e quelli con indicazioni sono stati intubati. La macchina BIPAP Vision (Respironics, PA, USA) è stata utilizzata per la NPPV.
Altri nomi:
  • Gruppo NPPV
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I pazienti nel gruppo di terapia standard senza indicazioni per l'intubazione urgente hanno ricevuto solo la terapia medica standard (come ossigeno, antibiotici e broncodilatatori) e l'IMV attraverso un tubo endotracheale è stato applicato quando sono stati soddisfatti i criteri di intubazione.
Dispositivo: ventilazione invasiva
Gruppo di terapia standard (ventilazione invasiva). I pazienti che necessitavano di intubazione endotracheale sono stati ventilati meccanicamente con ventilatori Amadeus (Hamilton, Via Nova, Svizzera) ed Esprit (Respironics, PA, USA) in modalità assist-control o ventilazione obbligatoria intermittente sincronizzata (SIMV).
Altri nomi:
  • Gruppo di terapia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di intubazione
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Mortalità ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Irfan Ucgun, Ass Prof Dr, Eskisehir Osmangazi University, Medical Faculty, Department of Chest Dis.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISRCTN73824458

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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