Tratamiento de la Cistitis Intersticial/Síndrome de Vejiga Dolorosa con Técnicas Alternativas: Ejercicio, Meditación, Tai Chi

Se derivará a los participantes para la selección del ensayo si tienen un diagnóstico de síndrome de vejiga dolorosa/IC en opinión del investigador. Los participantes deberán leer el formulario de consentimiento informado y firmarlo antes de la evaluación de cualquier información médica. Se revisarán los criterios de elegibilidad y los participantes que califiquen completarán los procedimientos de selección del estudio de visita uno. Se les pedirá a los participantes que realicen un seguimiento del nivel de dolor diario y el uso de medicamentos durante 7 días antes de la aleatorización y, además, se les pedirá que completen un diario de anulación de 24 horas durante este mismo período de evaluación. Se les pedirá a los participantes que den una muestra de orina el día de la evaluación y el día de la aleatorización para detectar una infección de la vejiga. Se les pedirá a las participantes femeninas que proporcionen una muestra de orina para la prueba de embarazo antes de la aleatorización.

Los participantes deberán estar en un régimen médico estable durante 30 días antes de la aleatorización. No se permitirá que comience una nueva terapia IC o nuevos tratamientos para el dolor durante el período de selección y/o el período de prueba del estudio de 3 meses. A los participantes se les permitirá continuar con cualquier IC/terapia para el dolor que hayan usado antes de la selección.

La aleatorización a los grupos de tratamiento ocurrirá de 5 a 7 días antes de la fecha de inicio del tratamiento. En esa visita, se revisará el historial médico del paciente para verificar la elegibilidad y los eventos adversos. Se recogieron las puntuaciones de dolor registradas y se obtuvieron todas las medidas de calidad de vida. Los participantes que continúen calificando serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento especificado.

Una vez que 12 participantes hayan sido evaluados y estén listos para la aleatorización, se programará a los participantes para la visita de aleatorización. Los participantes asignados al grupo de Tai Chi recibirán instrucciones sobre la logística de la clase; los participantes de este grupo asistirán a dos clases por semana. cada clase tendrá una duración de 1,5 horas. Los primeros 30 minutos consistirán en meditación de pie y relajación progresiva, los 60 minutos restantes serán instrucción en forma de TaiChi. Las clases se reunirán quincenalmente durante 3 meses.

El coordinador cegado se comunicará con los participantes en intervalos de 2 semanas para evaluar el nivel de dolor, el uso de medicamentos y el control de eventos adversos; todos los datos se documentarán.

El grupo de ejercicio/meditación recibirá un CD de imágenes guiadas y un podómetro para registrar la distancia recorrida/evaluación bimensual. Se pedirá a los participantes que reserven 90 minutos dos veces por semana para completar los 30 minutos de ejercicio de caminata seguidos inmediatamente por los 60 minutos de relajación/mediación utilizando el CD que les proporcionó el estudio. Se les pedirá a los participantes que completen el ejercicio en los mismos días y horas cada semana. El coordinador del estudio se comunicará con los participantes cada 2 semanas para evaluar el nivel de dolor, el uso de medicamentos y controlar los eventos adversos.

Los participantes no serán responsables de los costos de las clases de Tai Chi, el podómetro y el CD de imágenes guiadas por relajación. Los participantes deberán proporcionar el reproductor de CD; los pacientes no serán elegibles si no tienen acceso a uno. A los participantes no se les reembolsarán los gastos de viaje a las clases de Tai Chi. Los participantes serán vistos en la clínica para la evaluación final de 3 a 7 días después del período de tratamiento de 3 meses.