Eficacia de cantaridina en molusco contagioso
16 de junio de 2011 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Eficacia de la cantaridina en el molusco contagioso: un estudio prospectivo aleatorizado, ciego y controlado con placebo
El Departamento de Dermatología de la Universidad de Carolina del Norte está realizando un ensayo clínico para evaluar un fármaco llamado cantaridina en el tratamiento del molusco contagioso.
El molusco es un trastorno dermatológico común causado por un poxvirus.
El molusco generalmente se presenta con muchas protuberancias de color carne en la piel.
Desaparece por sí solo, aunque puede durar de varios meses a varios años.
La cantaridina es un medicamento tópico que se aplica en la visita a la clínica.
Es bien tolerado por la mayoría de los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona de 5 a 10 años con diagnóstico clínico de molusco contagioso.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona con inmunosupresión, incluido el VIH o un trasplante de órgano previo.
- Cualquiera que esté tomando medicamentos inmunosupresores.
- Cualquiera que haya recibido previamente tratamiento con cantaridina.
- Cualquier mujer que haya tenido su primer período menstrual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Yo
Los sujetos de este grupo tendrán una aplicación tópica del vehículo de cantaridina en cada visita.
|
El vehículo de cantaridina está compuesto por: hidroxipropilcelulosa, acetona y colodión flexible.
El vehículo se aplicará tópicamente a las lesiones de molusco en cada visita.
Solo se tratarán dos lesiones en la primera visita, pudiendo tratarse hasta 20 lesiones en visitas posteriores.
|
|
Experimental: Yo
A los sujetos de este grupo se les aplicará una aplicación tópica de cantaridina en cada visita.
|
Los sujetos de este brazo recibirán cantaridina en todas las visitas.
En la primera visita se pueden aplicar hasta 2 lesiones con cantaridina.
Todas las demás visitas tendrán hasta 20 lesiones con la aplicación de la cantaridina.
Durante cada visita, se contarán las lesiones y se evaluará a los sujetos para detectar cualquier evento adverso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pacientes que experimentan una eliminación completa de todas las lesiones de molusco.
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con 8 semanas (5 visitas)
|
Línea de base en comparación con 8 semanas (5 visitas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en cada grupo medido por recuento de lesiones.
Periodo de tiempo: Línea de base en comparación con 8 semanas (5 visitas)
|
Cambio promedio en el número de lesiones desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Línea de base en comparación con 8 semanas (5 visitas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 07-1330
- RR000046 (Otro número de subvención/financiamiento: National Center for Research Resources (NCRR))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .