伝染性軟属腫におけるカンタリジンの有効性
2011年6月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
伝染性軟属腫におけるカンタリジンの有効性：無作為化、盲検化、プラセボ対照の前向き研究
ノースカロライナ大学の皮膚科は、伝染性軟属腫の治療におけるカンタリジンと呼ばれる薬を評価する臨床試験を実施しています。
軟体動物は、ポックスウイルスによって引き起こされる一般的な皮膚疾患です。
軟体動物は通常、皮膚に多くの肌色の隆起を示します。
自然に消えますが、数か月から数年続くことがあります。
カンタリジンは、クリニック訪問時に適用される局所薬です。
それは、大多数の子供たちによってよく許容されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 伝染性軟属腫の臨床診断を受けた 5 ～ 10 歳のすべての人。
除外基準:
- HIVまたは以前の臓器移植を含む免疫抑制のある人。
- 免疫抑制剤を服用している方。
- 以前にカンタリジンによる治療を受けたことがある人。
- 最初の月経を経験したすべての女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：私
このグループの被験者は、訪問ごとにカンタリジンのビヒクルを局所適用します。
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カンタリジンのビヒクルは、ヒドロキシプロピルセルロース、アセトン、およびコロジオン フレキシブルで構成されています。
ビヒクルは、訪問ごとに軟体動物の病変に局所的に適用されます。
初診時は2ヶ所、2回目以降は20ヶ所まで対応可能です。
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実験的：Ⅱ
このグループの被験者は、訪問ごとにカンタリジンの局所適用を受けます。
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この腕の被験者は、すべての訪問でカンタリジンを受け取ります。
最初の訪問では、最大 2 つの病変にカンタリジンを適用できます。
他のすべての訪問では、カンタリジンの適用により最大20の病変があります。
来院ごとに、病変をカウントし、有害事象について被験者を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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すべての軟体動物病変の完全なクリアランスを経験している患者。
時間枠：8週間と比較したベースライン（5回の訪問）
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8週間と比較したベースライン（5回の訪問）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病巣数によって測定された各グループの平均変化。
時間枠：8週間と比較したベースライン（5回の訪問）
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ベースラインから 8 週間までの病変数の平均変化
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8週間と比較したベースライン（5回の訪問）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacquelyn R Dosal, MD、UNC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月16日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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