Efficacité de la cantharidine dans le molluscum contagiosum
16 juin 2011 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Efficacité de la cantharidine dans le molluscum contagiosum : une étude prospective randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo
Le département de dermatologie de l'Université de Caroline du Nord mène un essai clinique pour évaluer un médicament appelé cantharidine dans le traitement du molluscum contagiosum.
Le molluscum est un trouble dermatologique courant causé par un poxvirus.
Molluscum présente généralement de nombreuses bosses de couleur chair sur la peau.
Il disparaît tout seul, mais peut durer plusieurs mois à plusieurs années.
La cantharidine est un médicament topique qui est appliqué lors de la visite à la clinique.
Il est bien toléré par la majorité des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée de 5 à 10 ans avec le diagnostic clinique de molluscum contagiosum.
Critère d'exclusion:
- Toute personne immunosupprimée, y compris le VIH ou ayant déjà subi une transplantation d'organe.
- Toute personne prenant des médicaments immunosuppresseurs.
- Toute personne ayant déjà reçu un traitement à la cantharidine.
- Toute femme qui a eu ses premières règles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Je
Les sujets de ce groupe recevront une application topique du véhicule de la cantharidine à chaque visite.
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Le véhicule de Cantharidine est composé de : Hydroxypropylcellulose, Acétone et Collodion Flexible.
Le véhicule sera appliqué localement sur les lésions de molluscum à chaque visite.
Seules deux lésions seront traitées lors de la première visite, et jusqu'à 20 lésions pourront être traitées lors des visites suivantes.
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Expérimental: II
Les sujets de ce groupe auront une application topique de cantharidine à chaque visite.
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Les sujets de ce bras recevront de la cantharidine à toutes les visites.
Lors de la première visite, jusqu'à 2 lésions peuvent avoir une application avec de la cantharidine.
Toutes les autres visites auront jusqu'à 20 lésions avec application de la cantharidine.
Lors de chaque visite, les lésions seront comptées et les sujets seront évalués pour tout événement indésirable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Patients connaissant une élimination complète de toutes les lésions de molluscum.
Délai: Base de référence par rapport à 8 semaines (5 visites)
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Base de référence par rapport à 8 semaines (5 visites)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement moyen dans chaque groupe mesuré par le nombre de lésions.
Délai: Base de référence par rapport à 8 semaines (5 visites)
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Changement moyen du nombre de lésions entre le départ et 8 semaines
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Base de référence par rapport à 8 semaines (5 visites)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2008
Première publication (Estimation)
28 avril 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 07-1330
- RR000046 (Autre subvention/numéro de financement: National Center for Research Resources (NCRR))
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