A Cantharidin hatékonysága Molluscum Contagiosumban
2011. június 16. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A Cantharidin hatékonysága Molluscum Contagiosumban: Randomizált, vak, placebo-kontrollos prospektív vizsgálat
Az Észak-Karolinai Egyetem Bőrgyógyászati Tanszéke klinikai vizsgálatot folytat a cantharidin nevű gyógyszer értékelésére a molluscum contagiosum kezelésében.
A puhatestű egy poxvírus által okozott gyakori bőrgyógyászati rendellenesség.
A puhatestűek általában sok hússzínű dudorral jelennek meg a bőrön.
Magától elmúlik, bár több hónaptól több évig is eltarthat.
A Cantharidin egy helyi gyógyszer, amelyet a klinika látogatása során alkalmaznak.
A gyermekek többsége jól tolerálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
29
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
- University of North Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bárki 5-10 éves korig, akinek klinikai diagnózisa molluscum contagiosum.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akinek immunszuppressziója van, beleértve a HIV-fertőzést vagy korábbi szervátültetést.
- Bárki, aki immunszuppresszív gyógyszert szed.
- Bárki, aki korábban cantharidin kezelésben részesült.
- Minden nő, akinek megvolt az első menstruációja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Én
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok minden látogatás alkalmával helyileg alkalmazzák a cantharidin hordozót.
|
A Cantharidin hordozója a következőkből áll: hidroxi-propil-cellulóz, aceton és Collodion Flexible.
A vivőanyagot minden egyes látogatás alkalmával helyileg alkalmazzák a puhatestű léziókra.
Az első vizit alkalmával csak két elváltozást kezelnek, a következő vizitek során pedig legfeljebb 20 elváltozást lehet kezelni.
|
|
Kísérleti: II
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok minden látogatáskor helyileg alkalmazzák a cantharidint.
|
Az ebben a karban lévő alanyok minden vizit alkalmával cantharidint kapnak.
Az első vizit alkalmával legfeljebb 2 léziót lehet alkalmazni cantharidinnel.
Az összes többi látogatás legfeljebb 20 elváltozással jár a cantharidin alkalmazásával.
Minden látogatás során megszámolják a léziókat, és megvizsgálják az alanyokat az esetleges nemkívánatos események szempontjából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Betegek, akiknél az összes puhatestű-lézió teljesen kitisztult.
Időkeret: Kiindulási állapot a 8 héthez képest (5 látogatás)
|
Kiindulási állapot a 8 héthez képest (5 látogatás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás minden csoportban a léziószám alapján mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot a 8 héthez képest (5 látogatás)
|
A léziók számának átlagos változása a kiindulási értékről 8 hétre
|
Kiindulási állapot a 8 héthez képest (5 látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 07-1330
- RR000046 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Center for Research Resources (NCRR))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .