Efficacia di Cantharidin in Molluscum Contagiosum
16 giugno 2011 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Efficacia della cantaridina nel mollusco contagioso: uno studio prospettico randomizzato, in cieco, controllato con placebo
Il Dipartimento di Dermatologia dell'Università della Carolina del Nord sta conducendo una sperimentazione clinica per valutare un farmaco chiamato cantaridina nel trattamento del mollusco contagioso.
Il mollusco è un disturbo dermatologico comune causato da un poxvirus.
Il mollusco si presenta tipicamente con molte protuberanze color carne sulla pelle.
Va via da solo, anche se può durare da diversi mesi a diversi anni.
La cantaridina è una medicina topica che viene applicata durante la visita clinica.
È ben tollerato dalla maggior parte dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiunque di età compresa tra 5 e 10 anni con diagnosi clinica di mollusco contagioso.
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia immunosoppressione, incluso l'HIV o un precedente trapianto di organi.
- Chiunque prenda farmaci immunosoppressori.
- Chiunque abbia precedentemente ricevuto un trattamento con cantaridina.
- Qualsiasi donna che abbia avuto il suo primo periodo mestruale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Io
I soggetti di questo gruppo riceveranno l'applicazione topica del veicolo della cantaridina ad ogni visita.
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Il veicolo della cantaridina è composto da: idrossipropilcellulosa, acetone e collodio flessibile.
Il veicolo verrà applicato localmente alle lesioni da mollusco ad ogni visita.
Alla prima visita verranno trattate solo due lesioni e nelle visite successive potranno essere trattate fino a 20 lesioni.
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Sperimentale: II
I soggetti di questo gruppo riceveranno un'applicazione topica di cantaridina ad ogni visita.
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I soggetti in questo braccio riceveranno cantaridina a tutte le visite.
Alla prima visita, fino a 2 lesioni possono avere applicazione con cantaridina.
Tutte le altre visite avranno fino a 20 lesioni con l'applicazione della cantaridina.
Durante ogni visita, verranno contate le lesioni e i soggetti saranno valutati per eventuali eventi avversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pazienti con guarigione completa di tutte le lesioni da mollusco.
Lasso di tempo: Basale rispetto a 8 settimane (5 visite)
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Basale rispetto a 8 settimane (5 visite)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media in ciascun gruppo misurata dal conteggio delle lesioni.
Lasso di tempo: Basale rispetto a 8 settimane (5 visite)
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Variazione media del numero di lesioni dal basale a 8 settimane
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Basale rispetto a 8 settimane (5 visite)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 07-1330
- RR000046 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Center for Research Resources (NCRR))
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