Eficácia da cantaridina no molusco contagioso
16 de junho de 2011 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Eficácia da cantaridina no molusco contagioso: um estudo prospectivo randomizado, cego e controlado por placebo
O Departamento de Dermatologia da Universidade da Carolina do Norte está conduzindo um ensaio clínico para avaliar um medicamento chamado cantaridina no tratamento do molusco contagioso.
O molusco é um distúrbio dermatológico comum causado por um poxvírus.
O molusco geralmente se apresenta com muitas protuberâncias cor de carne na pele.
Ele desaparece por conta própria, embora possa durar vários meses a vários anos.
Cantaridina é um medicamento tópico que é aplicado na visita clínica.
É bem tolerado pela maioria das crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa de 5 a 10 anos com diagnóstico clínico de molusco contagioso.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa com imunossupressão, incluindo HIV ou transplante de órgão anterior.
- Qualquer pessoa que tome medicamentos imunossupressores.
- Qualquer pessoa que tenha recebido anteriormente tratamento com cantaridina.
- Qualquer mulher que teve seu primeiro período menstrual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: EU
Os indivíduos deste grupo terão aplicação tópica do veículo da cantaridina em cada visita.
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O veículo da cantaridina é composto por: Hidroxipropilcelulose, Acetona e Colódio Flexível.
O veículo será aplicado topicamente nas lesões de molusco em cada visita.
Apenas duas lesões serão tratadas na primeira visita, e até 20 lesões podem ser tratadas nas visitas subsequentes.
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Experimental: II
Os indivíduos deste grupo terão aplicação tópica de cantaridina em cada visita.
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Os indivíduos neste braço receberão cantaridina em todas as visitas.
Na primeira consulta, até 2 lesões podem ter aplicação de cantaridina.
Todas as demais consultas terão até 20 lesões com aplicação da cantaridina.
Durante cada visita, as lesões serão contadas e os indivíduos serão avaliados quanto a quaisquer eventos adversos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pacientes experimentando eliminação completa de todas as lesões de molusco.
Prazo: Linha de base em comparação com 8 semanas (5 visitas)
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Linha de base em comparação com 8 semanas (5 visitas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração média em cada grupo medida pela contagem de lesões.
Prazo: Linha de base em comparação com 8 semanas (5 visitas)
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Mudança média no número de lesões desde o início até 8 semanas
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Linha de base em comparação com 8 semanas (5 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 07-1330
- RR000046 (Número de outro subsídio/financiamento: National Center for Research Resources (NCRR))
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