Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kantarydyny w mięczaku zakaźnym

16 czerwca 2011 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Skuteczność kantarydyny w leczeniu mięczaka zakaźnego: randomizowane, zaślepione, kontrolowane placebo badanie prospektywne

Wydział Dermatologii Uniwersytetu Północnej Karoliny prowadzi badanie kliniczne mające na celu ocenę leku o nazwie kantarydyna w leczeniu mięczaka zakaźnego. Mięczak jest częstym zaburzeniem dermatologicznym wywołanym przez wirusa ospy. Mięczak zwykle objawia się wieloma cielistymi guzkami na skórze. Ustępuje samoistnie, choć może trwać od kilku miesięcy do kilku lat. Cantharidin jest lekiem miejscowym, który stosuje się podczas wizyty w klinice. Jest dobrze tolerowany przez większość dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • University of North Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba w wieku 5-10 lat z klinicznym rozpoznaniem mięczaka zakaźnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy z immunosupresją, w tym HIV lub poprzedni przeszczep narządu.
  • Każdy, kto przyjmuje leki immunosupresyjne.
  • Każdy, kto wcześniej był leczony kantarydyną.
  • Każda kobieta, która miała pierwszą miesiączkę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: I
Osoby z tej grupy będą miały miejscowe stosowanie nośnika kantarydyny podczas każdej wizyty.
Lek: pojazd Cantharidin
Nośnik Cantharidin składa się z: hydroksypropylocelulozy, acetonu i elastycznego kolodionu. Nośnik będzie stosowany miejscowo na zmiany w obrębie mięczaków podczas każdej wizyty. Tylko dwie zmiany zostaną wyleczone podczas pierwszej wizyty, a podczas kolejnych wizyt można wyleczyć do 20 zmian.
Eksperymentalny: II
Osoby z tej grupy będą miały miejscową aplikację kantarydyny podczas każdej wizyty.
Lek: Kantarydyna 0,7%
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać kantarydynę podczas wszystkich wizyt. Podczas pierwszej wizyty można zastosować kantarydynę do 2 zmian. Wszystkie inne wizyty będą miały do ​​20 zmian z zastosowaniem kantarydyny. Podczas każdej wizyty zmiany będą liczone, a pacjenci będą oceniani pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci doświadczający całkowitego usunięcia wszystkich uszkodzeń mięczaków.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu do 8 tygodni (5 wizyt)
Wartość wyjściowa w porównaniu do 8 tygodni (5 wizyt)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana w każdej grupie mierzona liczbą zmian chorobowych.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w porównaniu do 8 tygodni (5 wizyt)
Średnia zmiana liczby zmian chorobowych od wartości początkowej do 8 tygodni
Wartość wyjściowa w porównaniu do 8 tygodni (5 wizyt)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)
Doris Duke Charitable Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacquelyn R Dosal, MD, UNC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 07-1330
  • RR000046 (Inny numer grantu/finansowania: National Center for Research Resources (NCRR))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pojazd Cantharidin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj