Una comparación de la fijación con tornillos de acero y bioabsorbibles de las lesiones del pie de Lisfranc (Lisfranc)

Los ligamentos de Lisfranc son un grupo de ligamentos que conectan los huesos de la parte media del pie entre sí. Los ligamentos de Lisfranc permiten un rango de movimiento y una forma normales y estables para el pie.

Cuando los ligamentos de Lisfranc se rompen, se pierde la estabilidad que le había dado a la parte media del pie. El intento de actividad en el pie resultará en dolor y movimiento anormal. Si la lesión de los ligamentos de Lisfranc no se trata, el resultado final final es artritis y deformidad del pie.

El tratamiento ortopédico estándar actual de las lesiones del ligamento de Lisfranc es la cirugía. Los ligamentos de Lisfranc se fijan comprimiendo el espacio entre los huesos medios del pie con tornillos de acero. Estos tornillos permiten la curación del ligamento. A medida que sanan los ligamentos, el paciente no debe reanudar la actividad con el pie fijo demasiado pronto, ya que el tornillo puede romperse. A menudo se recomienda un segundo procedimiento quirúrgico para retirar el tornillo 6 meses después de la cirugía. Esto permite un retorno completo del rango de movimiento normal del pie, pero a costa de un segundo procedimiento.

El uso de materiales que pueden ser absorbidos por el cuerpo humano para fijar los ligamentos de Lisfranc solo se ha estudiado en 1 artículo. Uno de esos materiales es el Smart Screw (Bionx, Blue Bell, Pensilvania) que está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (F.D.A.) y está hecho de ácido polilevoláctico (PLA). Los tornillos reabsorbibles podrían ser ideales para el tratamiento de las lesiones del ligamento de Lisfranc.

Es importante comparar los resultados a largo plazo de la fijación de los ligamentos de Lisfranc con un tornillo de acero o con un tornillo reabsorbible, ya que hasta la fecha no existen estudios al respecto. Solo hay 1 estudio publicado sobre tornillos reabsorbibles para fijar los ligamentos de Lisfranc. El propósito de este estudio es comparar el resultado de la fijación con tornillos absorbibles y de acero de los ligamentos de Lisfranc en las lesiones del pie en la práctica de un cirujano (J.A.) en el Hospital Universitario Thomas Jefferson, el Hospital Riddle Memorial y el Hospital Nazareth.

Este estudio se realizará de forma prospectiva. Este estudio no se enfoca en procedimientos o componentes experimentales, sino que involucra el manejo aceptado de una población seleccionada de pacientes.

Este estudio se realizará de forma aleatoria y prospectiva con la participación de 2 grupos de pacientes (poblaciones de tornillos de acero frente a bioabsorbibles) de 3 hospitales diferentes. Se ha realizado un análisis de potencia para garantizar un tamaño de población de pacientes adecuado.

Los riesgos para los pacientes serán mínimos. Los riesgos estándar de reparar los ligamentos de Lisfranc incluyen sangrado, infección, lesión nerviosa, inestabilidad recurrente del pie y los peligros de administrar anestesia.

Grupos de estudio Los pacientes elegidos para este estudio se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo A estará formado por pacientes que reciben el tornillo de acero. El grupo B contendrá a los pacientes que reciben el tornillo reabsorbible. Las restricciones de actividad postoperatoria y la rehabilitación se mantendrán iguales entre los dos grupos.

Se utilizarán protocolos de rutina para el cuidado de pacientes con fracturas de pie con respecto a infecciones, cuidado de heridas, control del dolor y restricciones de carga. El pie afectado se colocará en una férula que no soporta peso y los pacientes deben evitar manipularla hasta que el IP la retire en la primera visita posoperatoria.

Los pacientes que tienen su lesión reparada con tornillos de acero, necesitan una segunda cirugía en 6 meses para la extracción del tornillo. Este es el tratamiento estándar de los libros de texto y no es una cirugía de revisión. Los pacientes que recibirán tornillo absorbible, no necesitarán esta cirugía. Esto se discutirá con el paciente en el momento del abordaje para el reclutamiento.

Evaluación de resultados El PI monitoreará y seguirá a los pacientes durante y después de la cirugía. La recopilación de datos incluirá los detalles de la cirugía, el curso intraoperatorio y postoperatorio, incluidas las complicaciones, si corresponde, y la cantidad de cirugías de revisión realizadas en caso de que ocurran. Estos pacientes recibieron seguimiento postoperatorio a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años y 3 años. Ambos grupos de pacientes tienen prohibido cargar peso sobre el pie afectado durante seis semanas. Se indicará a los pacientes que aumenten gradualmente la carga de peso a partir de las seis semanas.

Satisfacción y función postoperatorias que se calificarán de acuerdo con la escala del mediopié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), que es altamente aceptada por su validez, confiabilidad y reproducibilidad.

También se preguntará a los pacientes acerca de su satisfacción con los resultados quirúrgicos utilizando tanto la escala analógica visual (VAS) de 10 cm como una escala de cuatro puntos (pobre, leve, bueno y excelente). Se documentarían las complicaciones observadas, incluida la necesidad de más cirugías de revisión. Toda esta información se habría recopilado durante las visitas de seguimiento de los pacientes en las consultas externas después de la cirugía. Para aquellos pacientes que reciben un tornillo de acero, recibirán un segundo procedimiento quirúrgico ambulatorio después del seguimiento postoperatorio de 6 meses para extraer ese tornillo utilizando la técnica ortopédica estándar actual.

También se examinarán las radiografías posoperatorias del pie de estos pacientes durante su seguimiento en el ámbito ambulatorio para ver la alineación y la compresión adecuadas de la parte media del pie, lo que indica la curación de los ligamentos de Lisfranc. Las radiografías se utilizan para evaluar la rotura del tornillo. En el caso del tornillo reabsorbible, también se realizan radiografías para evaluar la absorción.