Lisfranc 발 부상의 강철 및 생체 흡수성 나사 고정의 비교 (Lisfranc)

리스프랑 인대는 발 중간 부분의 뼈를 서로 연결하는 인대 그룹입니다. 리스프랑 인대는 발의 움직임과 형태의 정상적이고 안정적인 범위를 허용합니다.

리스프랑 인대가 파열되면 발 중앙에 부여했던 안정성이 상실됩니다. 발에서 활동을 시도하면 통증과 비정상적인 움직임이 발생합니다. Lisfranc 인대 손상을 치료하지 않고 방치하면 최종 결과는 발 관절염과 기형입니다.

리스프랑 인대 손상의 현재 표준 정형외과적 치료는 수술입니다. Lisfranc 인대는 강철 나사로 발의 중간 뼈 사이의 공간을 압축하여 고정합니다. 이 나사는 인대 치유를 허용합니다. 인대가 치유되면 나사가 부러질 수 있으므로 환자는 너무 빨리 고정된 발로 활동을 재개해서는 안 됩니다. 수술 후 6개월 후에 나사를 제거하기 위해 두 번째 수술 절차가 종종 권장됩니다. 이것은 정상적인 발 운동 범위의 완전한 복귀를 허용하지만 두 번째 절차의 비용이 듭니다.

리스프랑 인대를 고정하기 위해 인체에 흡수될 수 있는 물질을 사용하는 것은 1편의 논문에서만 연구되었습니다. 이러한 재료 중 하나는 미국 식품의약국(F.D.A.)의 승인을 받고 폴리레보락트산(PLA)으로 만들어진 Smart Screw(Bionx, Blue Bell, Pennsylvania)입니다. 흡수성 나사는 Lisfranc 인대 손상 치료에 이상적일 수 있습니다.

강철 또는 흡수성 나사로 리스프랑 인대를 고정한 장기 결과를 비교하는 것은 현재까지 해당 주제에 대한 연구가 없기 때문에 중요합니다. Lisfranc 인대를 고정하기 위한 흡수성 나사에 관한 발표된 연구는 1건뿐입니다. 이 연구의 목적은 Thomas Jefferson 대학 병원, Riddle Memorial 병원 및 Nazareth 병원에서 한 외과 의사(J.A.)의 발 부상에서 강철 및 흡수성 나사 고정의 Lisfranc 인대의 결과를 비교하는 것입니다.

이 연구는 전향적 방식으로 수행될 것입니다. 이 연구는 실험 절차나 구성 요소에 초점을 맞추지 않고 선택된 환자 집단의 허용된 관리를 포함합니다.

이 연구는 3개의 다른 병원에서 2개의 환자 그룹(강철 대 생체흡수성 나사 모집단)을 포함하는 무작위 전향적 방식으로 수행됩니다. 적절한 환자 모집단 크기를 보장하기 위해 전력 분석이 수행되었습니다.

환자에 대한 위험은 최소화됩니다. Lisfranc 인대 고정의 표준 위험에는 출혈, 감염, 신경 손상, 재발성 발 불안정 및 마취 관리의 위험이 포함됩니다.

연구 그룹 이 연구를 위해 선택된 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 강철 나사를 받는 환자로 구성됩니다. 그룹 B는 흡수성 나사를 받는 환자를 포함합니다. 수술 후 활동 제한 및 재활은 두 그룹 간에 동일하게 유지됩니다.

발 골절 환자 치료를 위한 일상적인 프로토콜은 감염, 상처 치료, 통증 조절 및 체중 부하 제한과 관련하여 활용됩니다. 관련된 발은 수술 후 첫 번째 방문 시 PI가 제거할 때까지 환자가 취급을 피하도록 요청된 비체중 부하 부목에 배치됩니다.

강철 나사를 사용하여 부상을 고정한 환자는 나사 제거를 위해 6개월 후에 두 번째 수술이 필요합니다. 이것은 표준 교과서 치료이며 재수술이 아닙니다. 흡수성 나사못을 받을 환자는 이 수술이 필요하지 않습니다. 이것은 모집에 접근할 때 환자와 논의될 것입니다.

결과 평가 PI는 수술 중 및 수술 후 환자를 모니터링하고 추적합니다. 데이터 수집에는 해당되는 경우 합병증을 포함하여 수술, 수술 중 및 수술 후 과정의 세부 사항과 수행된 재수술 횟수가 포함됩니다. 이 환자들은 수술 후 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1년, 2년, 3년에 추적 관찰을 받았습니다. 두 그룹의 환자 모두 6주 동안 영향을 받은 발에 체중을 지탱하는 것이 금지됩니다. 환자는 6주부터 점진적으로 체중 부하를 증가시키도록 지시받을 것입니다.

타당성, 신뢰성 및 재현성 면에서 높은 평가를 받고 있는 미국 정형외과 족부 학회(AOFAS) 중족부 척도에 따라 점수를 매기는 수술 후 만족도 및 기능.

환자는 또한 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)와 4점 척도(나쁨, 약함, 양호, 우수)를 모두 사용하여 수술 결과에 대한 만족도를 질문합니다. 추가 수정 수술의 필요성을 포함하여 관찰된 합병증이 문서화됩니다. 이 모든 정보는 환자가 수술 후 외래 진료소를 방문하는 동안 수집되었을 것입니다. 강철 나사를 받은 환자의 경우, 현재 표준 정형외과 기술을 사용하여 나사를 제거하기 위해 수술 후 6개월 추적 후 두 번째 외래 환자 수술을 받게 됩니다.

외래 환자 환경에서 추적 관찰하는 동안 이들 환자의 수술 후 발 X-레이는 Lisfranc 인대의 치유를 나타내는 발 중간 부분의 적절한 정렬 및 압축을 보기 위해 검사됩니다. 방사선 사진은 나사의 파손 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 흡수성 나사의 경우 흡수를 평가하기 위해 방사선 사진도 수행됩니다.