En sammenligning av stål og bioabsorberbar skruefiksering av Lisfranc-fotskader (Lisfranc)

Lisfranc-leddbåndene er en gruppe leddbånd som forbinder beinene i den midtre delen av foten til hverandre. Lisfranc-ligamentene gir et normalt og stabilt bevegelsesområde og form til foten.

Når Lisfranc-leddbåndene blir forstyrret, går stabiliteten det hadde gitt til midten av foten tapt. Forsøkt aktivitet ved foten vil resultere i smerte og unormal bevegelse. Hvis skade på Lisfranc-leddbåndene forblir ubehandlet, er sluttresultatet fotleddgikt og deformitet.

Gjeldende standard ortopedisk behandling av Lisfranc ligamentskader er kirurgi. Lisfranc-ligamentene festes ved å komprimere mellomrommet mellom fotens midtben med stålskruer. Disse skruene tillater ligamentheling. Etter hvert som leddbåndene gror, bør ikke pasienten gjenoppta aktiviteten med den faste foten for tidlig, da skruen kan ryke. En annen kirurgisk prosedyre anbefales ofte for å fjerne skruen 6 måneder etter operasjonen. Dette gir en fullstendig tilbakeføring av normal fotbevegelse, men på bekostning av en andre prosedyre.

Bruken av materialer som kan absorberes av menneskekroppen for å fikse Lisfranc-leddbåndene har bare blitt studert i 1 artikkel. Et slikt materiale er Smart Screw (Bionx, Blue Bell, Pennsylvania) som er godkjent av Food and Drug Administration (F.D.A.) og laget av polylevolactic acid (PLA). Absorberbare skruer kan være ideelle for behandling av Lisfranc ligamentskader.

Det er viktig å sammenligne de langsiktige resultatene av å fikse Lisfranc-leddbåndene med enten en stål- eller absorberbar skrue, siden det ikke er noen studier på emnet til dags dato. Det er bare 1 publisert studie angående absorberbare skruer for å fikse Lisfranc-ligamentene. Hensikten med denne studien er å sammenligne utfallet av stål og absorberbar skruefiksering av Lisfranc-ligamentene ved fotskader i en kirurgs (J.A.) praksis ved Thomas Jefferson University Hospital, Riddle Memorial Hospital og Nazareth Hospital.

Denne studien vil bli gjennomført på en prospektiv måte. Denne studien fokuserer ikke på eksperimentelle prosedyrer eller komponenter, men involverer snarere akseptert behandling av en utvalgt populasjon av pasienter.

Denne studien vil bli utført på en randomisert, prospektiv måte som involverer 2 grupper av pasienter (stål vs. bioabsorberbare skruepopulasjoner) fra 3 forskjellige sykehus. Effektanalyse er utført for å sikre en tilstrekkelig pasientpopulasjonsstørrelse.

Risikoen for pasientene vil være minimal. Standardrisikoen ved å fikse Lisfranc-leddbåndene inkluderer blødning, infeksjon, nerveskade, tilbakevendende fotinstabilitet og farene ved å administrere anestesi.

Studiegrupper Utvalgte pasienter for denne studien vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper. Gruppe A vil bestå av pasienter som mottar stålskruen. Gruppe B vil inneholde pasientene som får den absorberbare skruen. Postoperative aktivitetsrestriksjoner og rehabilitering vil holdes ved like mellom de to gruppene.

Rutineprotokoller for pleie av fotbruddpasienter vil bli brukt angående infeksjon, sårbehandling, smertekontroll og vektbærende restriksjoner. Den involverte foten vil bli plassert i en ikke-vektbærende skinne som pasientene blir bedt om å unngå å håndtere før den fjernes av PI ved første postoperative besøk.

Pasienter som får fikset skaden med stålskruer, trenger en ny operasjon om 6 måneder for å fjerne skruen. Dette er standard lærebokbehandling og er ikke en revisjonsoperasjon. Pasienter som vil motta absorberbar skrue, trenger ikke denne operasjonen. Dette vil bli diskutert med pasienten ved tilnærming til rekruttering.

Resultatevaluering PI vil overvåke og følge pasientene under og etter operasjonen. Datainnsamlingen vil inkludere detaljene for operasjonen, det intraoperative og postoperative forløpet, inkludert komplikasjoner hvis det er aktuelt, og antall revisjonsoperasjoner utført dersom de skulle oppstå. Disse pasientene fikk postoperativ oppfølging etter 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år og 3 år. Begge pasientgruppene har forbud mot å bære vekt på den berørte foten i seks uker. Pasienter vil bli instruert om å gradvis øke vektbæringen fra seks uker.

Postoperativ tilfredshet og funksjon som vil bli skåret i henhold til American Orthopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Midfoot-skala som er høyt akseptert for sin gyldighet, pålitelighet og reproduserbarhet.

Pasientene vil også bli spurt om deres tilfredshet med de kirurgiske resultatene ved bruk av både 10 cm visuell analog skala (VAS) og en firepunkts skala (dårlig, mild, god og utmerket). Observerte komplikasjoner inkludert behov for ytterligere revisjonsoperasjoner vil bli dokumentert. All denne informasjonen ville blitt samlet under pasientenes oppfølgingsbesøk i poliklinikkene etter operasjonen. For de pasientene som får en stålskrue, vil de få en andre poliklinisk kirurgisk prosedyre etter 6-måneders postoperativ oppfølging for å fjerne den skruen ved å bruke gjeldende standard ortopedisk teknikk.

Postoperative fotrøntgenbilder av disse pasientene under oppfølgingen i poliklinisk setting vil også bli undersøkt for å se riktig justering og kompresjon av den midtre delen av foten sammen, noe som indikerer tilheling av Lisfranc-ligamentene. Røntgenbilder brukes til å vurdere skruen for brudd. Når det gjelder den absorberbare skruen, blir det også tatt røntgenbilder for å vurdere absorpsjon.