Estudio de viabilidad de un anillo vaginal para la administración de TMC120 (dapivirina)

Criterios de inclusión:

• Mujer, 18-50 años, inclusive
• Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• no infectados por el VIH y por lo demás sanos
• Dispuesta a abstenerse de la actividad sexual y el uso de productos vaginales mientras participa en el ensayo
• Actualmente usa anticonceptivos orales para la prevención del embarazo.
• Dispuesto a usar anticonceptivos orales según sea necesario para evitar la menstruación mientras participa en este ensayo

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alcoholismo, abuso de drogas, psicosis, personalidad antagónica, poca motivación u otros problemas emocionales o intelectuales que probablemente invaliden el proceso de consentimiento informado o afecten negativamente el cumplimiento de los requisitos del protocolo.
• Antecedentes de alergia a TMC120 o a los constituyentes del anillo vaginal.
• Antecedentes de hipersensibilidad al propofol u otra contraindicación a la anestesia general o sedación
• Antecedentes de diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad de transmisión sexual en los últimos tres meses.
• Antecedentes de cirugía del tracto genital en el último mes.
• Actualmente embarazada o amamantando, o dentro de los dos meses posteriores al resultado del último embarazo
• Actualmente o dentro de un mes de participar en cualquier otro ensayo de investigación clínica
• Diagnóstico actual (durante la selección) de cualquier infección genital
• Vulvar actual de síntomas vaginales
• Hallazgos actuales del examen pélvico/colposcópico no iatrogénico que implican una alteración epitelial profunda