Nesiritida - Miocardiopatía dilatada

Nesiritide es un vasodilatador rápido que imita la acción de una hormona endógena: el péptido natriurético de tipo B humano (BNP). BNP se produce naturalmente en los ventrículos del corazón en respuesta al estiramiento.

Nesiritide disminuye la resistencia vascular sistémica (SVR), la presión capilar pulmonar en cuña (PCWP), la presión de la aurícula derecha (RAP) y la presión arterial pulmonar media. Nesiritide no afecta la frecuencia cardíaca, pero aumenta el volumen sistólico y, en consecuencia, el gasto cardíaco, lo que resulta en una disminución de los síntomas de insuficiencia cardíaca descompensada. En general, se tolera bien y el principal efecto secundario negativo es la hipotensión. En comparación con la terapia estándar que consiste en dobutamina y nitroglicerina, la nesiritida tuvo efectos vasodilatadores similares, pero mostró una menor incidencia de arritmia.

Nesiritide ha sido aprobado para el tratamiento IV de pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada aguda. Aunque los estudios han probado la efectividad y seguridad de nesiritide en pacientes adultos con CHF, esto no se ha hecho en niños.

Los sujetos inscritos en este estudio serán pacientes pediátricos (<21 años) con un diagnóstico de miocardiopatía dilatada con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada. El estándar de atención para estos pacientes es someterse a cateterismo cardíaco con colocación de un catéter de Swan-Ganz para monitoreo hemodinámico. Los sujetos serán asignados al azar para recibir Nesiritide o placebo (5% dextrosa). A continuación, se continuará la infusión durante un total de veinticuatro horas. Durante este período de un día, las mediciones de la presión arterial sistémica, la presión venosa central (presión de la aurícula derecha), la presión de enclavamiento capilar pulmonar, el gasto cardíaco, la saturación venosa mixta, la resistencia vascular pulmonar y la resistencia vascular sistémica se medirán a intervalos regulares programados. El catéter de Swan-Ganz permanecerá en su lugar durante 2 horas después de la interrupción del fármaco del estudio y luego se retirará.

Los objetivos de este estudio son:

1. Evaluar la eficacia del tratamiento con nesiritida para disminuir la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares, la presión de la aurícula derecha y la resistencia vascular sistémica en niños con miocardiopatía dilatada.
2. Evaluar la eficacia de Nesiritide para disminuir el edema pulmonar y aumentar el índice cardíaco en la población mencionada anteriormente.
3. Evaluar la seguridad de la administración en bolo y la infusión continua de Nesiritida en niños con miocardiopatía dilatada.
4. Evaluar la farmacocinética de Nesiritide en esta población.