- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00715338
Efectos del oxígeno en el tejido pulmonar durante la anestesia
19 de abril de 2017 actualizado por: John Allan Barwis, Vanderbilt University
Recopile condensados de aire exhalado de pacientes programados para un procedimiento quirúrgico de rutina antes, durante y después de la cirugía para medir los IsoF.
Extraiga sangre de pacientes programados para un procedimiento quirúrgico de rutina antes, durante y después de la cirugía para medir la trombomodulina sérica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Rutinariamente se administran altas concentraciones de oxígeno a pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de rutina, aunque es muy probable, al menos en pacientes con función pulmonar normal, que esto sea innecesario y, de hecho, puede estar causando un daño innecesario.
Por lo tanto, planeamos evaluar si hay alguna evidencia de lesión pulmonar durante la cirugía como resultado de la administración de altas concentraciones de oxígeno mediante la medición de isofuranos (IsoF) en el condensado del aliento exhalado.
En nuestros estudios en ratones que estuvieron expuestos a altas concentraciones de oxígeno, también encontramos que los niveles circulantes de trombomodulina aumentaron.
La trombomodulina está presente en las células endoteliales y, al lesionarse, liberan trombomodulina a la circulación.
Se sabe que la lesión de las células endoteliales ocurre en la lesión pulmonar inducida por hiperoxia.
Por lo tanto, además de medir los IsoF en el condensado del aire exhalado, también mediremos las concentraciones plasmáticas de trombomodulina como indicador de daño endotelial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para un procedimiento quirúrgico de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I-III.
- El paciente se somete a una cirugía electiva que requiere ventilación mecánica.
- El paciente es un adulto, de 18 a 80 años.
- El sujeto ha firmado y fechado voluntariamente el documento de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).
Criterio de exclusión:
- Procedimientos quirúrgicos abordados por menos de 2 horas
- Actual fumador
- Todas las cirugías cardíacas, torácicas y/o vasculares que involucren el tórax
- Paciente incapaz de cooperar.
- Enfermedades crónicas de las vías respiratorias
- Asma
- Contraindicación médica a la técnica anestésica (alergia, afección cardíaca, afección neurológica, infección localizada, trastorno hemorrágico).
- Sujetos que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John A Barwise, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 70808
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