- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00715338
Effecten van zuurstof op longweefsel tijdens anesthesie
19 april 2017 bijgewerkt door: John Allan Barwis, Vanderbilt University
Verzamel uitgeademde luchtcondensaten van patiënten die gepland zijn voor een routinematige chirurgische ingreep vóór, tijdens en na de operatie voor metingen van IsoF's
Bloed afnemen van patiënten die zijn ingepland voor een routinematige chirurgische ingreep vóór, tijdens en na de operatie voor metingen van serumtrombomoduline.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoge concentraties zuurstof worden routinematig toegediend aan patiënten die routinematige chirurgische ingrepen ondergaan, hoewel het zeer waarschijnlijk is, althans bij patiënten met een normale longfunctie, dat dit niet nodig is en in feite onnodige schade kan aanrichten.
Daarom zijn we van plan om te beoordelen of er enig bewijs is van longbeschadiging tijdens de operatie als gevolg van toediening van hoge concentraties zuurstof door Isofuranen (IsoF's) te meten in uitgeademde ademcondensaat.
In onze onderzoeken bij muizen die werden blootgesteld aan hoge zuurstofconcentraties, ontdekten we ook dat de circulerende niveaus van trombomoduline waren verhoogd.
Trombomoduline is aanwezig in endotheelcellen en bij verwonding geven ze trombomoduline af in de bloedsomloop.
Het is bekend dat endotheelcelbeschadiging optreedt bij hyperoxie-geïnduceerde longbeschadiging.
Daarom zullen we naast het meten van IsoF's in uitgeademd condensaat ook plasmaconcentraties van trombomoduline meten als indicator voor endotheliaal letsel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een routinematige chirurgische ingreep
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III.
- Patiënt ondergaat een electieve operatie waarbij mechanische beademing nodig is
- Patiënt is een volwassene, 18 - 80 jaar oud.
- De proefpersoon heeft vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsdocument ondertekend en gedateerd dat is goedgekeurd door de Institutional Review Board (IRB).
Uitsluitingscriteria:
- Chirurgische ingrepen duurden minder dan 2 uur
- Huidige roker
- Alle hart-, thorax- en/of vaatoperaties waarbij de borstkas betrokken is
- Patiënt kan niet meewerken.
- Chronische luchtwegaandoeningen
- Astma
- Medische contra-indicatie voor anesthesietechniek (allergie, hartaandoening, neurologische aandoening, plaatselijke infectie, bloedingsstoornis).
- Onderwerpen die zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John A Barwise, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 70808
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longletsel, acuut
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden