- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00715338
Wpływ tlenu na tkankę płucną podczas znieczulenia
19 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: John Allan Barwis, Vanderbilt University
Zbierz kondensat wydychanego powietrza od pacjentów zaplanowanych na rutynowy zabieg chirurgiczny przed, w trakcie i po operacji w celu pomiarów IsoF
Pobieranie krwi od pacjentów zaplanowanych na rutynowy zabieg chirurgiczny przed, w trakcie i po zabiegu w celu pomiaru trombomoduliny w surowicy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wysokie stężenia tlenu są rutynowo podawane pacjentom poddawanym rutynowym zabiegom chirurgicznym, chociaż jest wysoce prawdopodobne, przynajmniej u pacjentów z prawidłową czynnością płuc, że nie jest to konieczne iw rzeczywistości może powodować niepotrzebne szkody.
Dlatego planujemy ocenić, czy istnieją jakiekolwiek dowody na uszkodzenie płuc podczas zabiegu chirurgicznego w wyniku podania wysokich stężeń tlenu poprzez pomiar izofuranów (IsoFs) w wydychanym kondensacie oddechowym.
W naszych badaniach na myszach, które były narażone na wysokie stężenia tlenu, odkryliśmy również, że poziomy krążącej trombomoduliny wzrosły.
Trombomodulina jest obecna w komórkach śródbłonka i po uszkodzeniu uwalnia trombomodulinę do krążenia.
Wiadomo, że uszkodzenie komórek śródbłonka występuje w uszkodzeniu płuc wywołanym hiperoksyjnością.
Dlatego oprócz pomiaru IsoF w kondensacie wydychanego powietrza będziemy również mierzyć stężenia trombomoduliny w osoczu jako wskaźnika uszkodzenia śródbłonka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do rutynowego zabiegu chirurgicznego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I-III.
- Pacjent przechodzi planową operację wymagającą wentylacji mechanicznej
- Pacjent jest osobą dorosłą w wieku od 18 do 80 lat.
- Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą dokument świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB).
Kryteria wyłączenia:
- Zabiegi chirurgiczne trwające mniej niż 2 godziny
- Obecny palacz
- Wszystkie operacje serca, klatki piersiowej i/lub naczyń obejmujące klatkę piersiową
- Pacjent niezdolny do współpracy.
- Przewlekłe choroby dróg oddechowych
- Astma
- Przeciwwskazania medyczne do techniki znieczulenia (alergia, choroba serca, stan neurologiczny, miejscowa infekcja, skaza krwotoczna).
- Osoby, które są w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John A Barwise, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 70808
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz płuc, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia