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Effetti dell'ossigeno sul tessuto polmonare durante l'anestesia

19 aprile 2017 aggiornato da: John Allan Barwis, Vanderbilt University

Raccogliere i condensati del respiro esalato dai pazienti programmati per una procedura chirurgica di routine prima, durante e dopo l'intervento chirurgico per le misurazioni degli IsoF

Prelevare sangue da pazienti in attesa di una procedura chirurgica di routine prima, durante e dopo l'intervento chirurgico per la misurazione della trombomodulina sierica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Alte concentrazioni di ossigeno vengono abitualmente somministrate a pazienti sottoposti a procedure chirurgiche di routine anche se è altamente probabile, almeno nei pazienti con funzionalità polmonare normale, che ciò non sia necessario e in effetti possa causare danni inutili. Pertanto, intendiamo valutare se vi sia qualche evidenza di danno polmonare durante l'intervento chirurgico derivante dalla somministrazione di alte concentrazioni di ossigeno misurando gli isofurani (IsoFs) nel condensato del respiro esalato. Nei nostri studi su topi esposti ad alte concentrazioni di ossigeno abbiamo anche scoperto che i livelli circolanti di trombomodulina erano aumentati. La trombomodulina è presente nelle cellule endoteliali e in caso di lesione rilasciano trombomodulina nella circolazione. È noto che la lesione delle cellule endoteliali si verifica nella lesione polmonare indotta da iperossia. Pertanto, oltre a misurare gli IsoF nel condensato del respiro espirato, misureremo anche le concentrazioni plasmatiche di trombomodulina come indicatore di danno endoteliale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per una procedura chirurgica di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Il paziente è sottoposto a chirurgia elettiva che richiede ventilazione meccanica
  • Il paziente è un adulto, di età compresa tra 18 e 80 anni.
  • Il soggetto ha volontariamente firmato e datato il documento di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board (IRB).

Criteri di esclusione:

  • Procedure chirurgiche imbarcate per meno di 2 ore
  • Fumatore attuale
  • Tutti gli interventi chirurgici cardiaci, toracici e/o vascolari che coinvolgono il torace
  • Paziente incapace di collaborare.
  • Malattie croniche delle vie aeree
  • Asma
  • Controindicazione medica alla tecnica anestetica (allergia, condizione cardiaca, condizione neurologica, infezione localizzata, disturbo della coagulazione).
  • Soggetti in stato di gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John A Barwise, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni polmonari, acute

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