- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00715338
Účinky kyslíku na plicní tkáň během anestezie
19. dubna 2017 aktualizováno: John Allan Barwis, Vanderbilt University
Odebírejte kondenzáty vydechovaného vzduchu od pacientů naplánovaných na rutinní chirurgický zákrok před, během a po operaci pro měření IsoF
Odeberte krev pacientům plánovaným na rutinní chirurgický zákrok před, během a po operaci pro měření sérového trombomodulinu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vysoké koncentrace kyslíku jsou rutinně podávány pacientům podstupujícím rutinní chirurgické zákroky, i když je vysoce pravděpodobné, alespoň u pacientů s normální funkcí plic, že to není nutné a ve skutečnosti to může způsobit zbytečné škody.
Proto plánujeme posoudit, zda existují nějaké známky poškození plic během operace v důsledku podávání vysokých koncentrací kyslíku měřením izofuranů (IsoFs) v kondenzátu vydechovaného vzduchu.
V našich studiích na myších, které byly vystaveny vysokým koncentracím kyslíku, jsme také zjistili, že cirkulující hladiny trombomodulinu byly zvýšené.
Trombomodulin je přítomen v endoteliálních buňkách a po poranění uvolňují trombomodulin do oběhu.
Je známo, že k poškození endoteliálních buněk dochází při hyperoxickém poškození plic.
Proto kromě měření IsoFs v kondenzátu vydechovaného vzduchu budeme měřit také plazmatické koncentrace trombomodulinu jako indikátoru endoteliálního poškození.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na rutinní chirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Třída I-III.
- Pacient podstupuje elektivní operaci vyžadující mechanickou ventilaci
- Pacient je dospělý, 18 - 80 let.
- Subjekt dobrovolně podepsal a uvedl datum informovaného souhlasu schváleného Institutional Review Board (IRB).
Kritéria vyloučení:
- Chirurgické výkony nastoupily na méně než 2 hodiny
- Současný kuřák
- Všechny srdeční, hrudní a/nebo cévní operace zahrnující hrudník
- Pacient není schopen spolupracovat.
- Chronická onemocnění dýchacích cest
- Astma
- Lékařské kontraindikace k anestetické technice (alergie, kardiální stav, neurologický stav, lokalizovaná infekce, krvácivé poruchy).
- Subjekty, které jsou těhotné.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John A Barwise, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 70808
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění plic, akutní
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína