Computer-Assisted Treatment of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers (UTI-Kiosk)
5 de marzo de 2015 actualizado por: University of California, San Francisco
Computer-Assisted Treatment in the Management of Adult Female Patients With Symptoms of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers: A Randomized Trial
Our study aims to test the utility of computer-assisted treatment for uncomplicated, recurrent urinary tract infections (UTIs) for women receiving care in safety net health care facilities.
As of November 2009, we are also testing the utility of computer-assisted treatment for certain types of complicated cystitis (i.e.
women with voiding symptoms and one of the following complicating symptoms: fever, flank pain, or symptoms greater than 7 days).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
An English version of the UTI Kiosk module was validated at UCSF urgent care clinic in 2005, and has been successfully integrated into the clinical work flow at this clinic for over 2 years. The computer-based module is housed in a freestanding kiosk with a touch-screen monitor and audio handset to allow patients with low literacy and minimum computer skills to complete the module. A printer in the kiosk provides a summary of the patient's responses to each question in the module, as well as a prescription for the clinic physician to sign and return to the patient.
It's important to emphasize that the computer only "fast-tracks" women who will be treated with antibiotics. All other women see the provider as usual. Also, all women who are eligible for computer treatment may opt to see a provider instead.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Fresno, California, Estados Unidos, 93701
- CMC Fresno Emergency Department
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Oakland, California, Estados Unidos, 94601
- La Clinica
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94602
- Highland Hospital Emergency Department
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital - Emergency Department
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Emergency Deparmtent
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female
- 18-64 years old
Exclusion Criteria:
- Below 18 or Above 64
- Male
- New flank pain
- severe vomiting
- High blood sugar or diabetes
- surgery on kidneys
- chronic kidney disease
- Previous cancer or chemotherapy
- HIV or AIDS
- pregnant or suspected pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Treatment Group 1 - uncomplicated UTI
Would receive computer-assisted treatment for a uncomplicated UTI.
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This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
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Comparador activo: Control Group 1
Qualified for expedited treatment for uncomplicated cystitis but would receive usual care in the Emergency Department of Community Health Center.
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This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.
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Experimental: Treatment Group 2 - Complicated Cystitis
Would receive expedited treatment for complicated cystitis with longer antibiotic course than the simple UTI patients.
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This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
|
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Comparador activo: Control Group 2
Qualified for expedited treatment for complicated cystitis treatment but would receive usual care in the clinic or emergency department.
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This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The proportion of subjects with treatment failure or relapse
Periodo de tiempo: 21 days
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21 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Patient acceptability of treatment by computer
Periodo de tiempo: 21 days
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21 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph Gonzales, MD, University of California, San Francsico
- Investigador principal: John Stein, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Bradley Frazee, MD, Alameda County Medical Centers, Highland Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H12132-32499-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .