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Computer-Assisted Treatment of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers (UTI-Kiosk)

5 marzo 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Computer-Assisted Treatment in the Management of Adult Female Patients With Symptoms of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers: A Randomized Trial

Our study aims to test the utility of computer-assisted treatment for uncomplicated, recurrent urinary tract infections (UTIs) for women receiving care in safety net health care facilities. As of November 2009, we are also testing the utility of computer-assisted treatment for certain types of complicated cystitis (i.e. women with voiding symptoms and one of the following complicating symptoms: fever, flank pain, or symptoms greater than 7 days).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

An English version of the UTI Kiosk module was validated at UCSF urgent care clinic in 2005, and has been successfully integrated into the clinical work flow at this clinic for over 2 years. The computer-based module is housed in a freestanding kiosk with a touch-screen monitor and audio handset to allow patients with low literacy and minimum computer skills to complete the module. A printer in the kiosk provides a summary of the patient's responses to each question in the module, as well as a prescription for the clinic physician to sign and return to the patient.

It's important to emphasize that the computer only "fast-tracks" women who will be treated with antibiotics. All other women see the provider as usual. Also, all women who are eligible for computer treatment may opt to see a provider instead.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • CMC Fresno Emergency Department
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94601
        • La Clinica
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94602
        • Highland Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital - Emergency Department
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Emergency Deparmtent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 18-64 years old

Exclusion Criteria:

  • Below 18 or Above 64
  • Male
  • New flank pain
  • severe vomiting
  • High blood sugar or diabetes
  • surgery on kidneys
  • chronic kidney disease
  • Previous cancer or chemotherapy
  • HIV or AIDS
  • pregnant or suspected pregnancy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Treatment Group 1 - uncomplicated UTI
Would receive computer-assisted treatment for a uncomplicated UTI.
This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
Comparatore attivo: Control Group 1
Qualified for expedited treatment for uncomplicated cystitis but would receive usual care in the Emergency Department of Community Health Center.
This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.
Sperimentale: Treatment Group 2 - Complicated Cystitis
Would receive expedited treatment for complicated cystitis with longer antibiotic course than the simple UTI patients.
This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
Comparatore attivo: Control Group 2
Qualified for expedited treatment for complicated cystitis treatment but would receive usual care in the clinic or emergency department.
This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The proportion of subjects with treatment failure or relapse
Lasso di tempo: 21 days
21 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Patient acceptability of treatment by computer
Lasso di tempo: 21 days
21 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ralph Gonzales, MD, University of California, San Francsico
  • Investigatore principale: John Stein, MD, University of California, San Francisco
  • Investigatore principale: Bradley Frazee, MD, Alameda County Medical Centers, Highland Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

11 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12132-32499-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Computer-assisted treatment group

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