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Computer-Assisted Treatment of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers (UTI-Kiosk)

5 de março de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco

Computer-Assisted Treatment in the Management of Adult Female Patients With Symptoms of Urinary Tract Infection in Emergency Departments and Community Health Centers: A Randomized Trial

Our study aims to test the utility of computer-assisted treatment for uncomplicated, recurrent urinary tract infections (UTIs) for women receiving care in safety net health care facilities. As of November 2009, we are also testing the utility of computer-assisted treatment for certain types of complicated cystitis (i.e. women with voiding symptoms and one of the following complicating symptoms: fever, flank pain, or symptoms greater than 7 days).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

An English version of the UTI Kiosk module was validated at UCSF urgent care clinic in 2005, and has been successfully integrated into the clinical work flow at this clinic for over 2 years. The computer-based module is housed in a freestanding kiosk with a touch-screen monitor and audio handset to allow patients with low literacy and minimum computer skills to complete the module. A printer in the kiosk provides a summary of the patient's responses to each question in the module, as well as a prescription for the clinic physician to sign and return to the patient.

It's important to emphasize that the computer only "fast-tracks" women who will be treated with antibiotics. All other women see the provider as usual. Also, all women who are eligible for computer treatment may opt to see a provider instead.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • CMC Fresno Emergency Department
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94601
        • La Clinica
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94602
        • Highland Hospital Emergency Department
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • San Francisco General Hospital - Emergency Department
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Emergency Deparmtent

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female
  • 18-64 years old

Exclusion Criteria:

  • Below 18 or Above 64
  • Male
  • New flank pain
  • severe vomiting
  • High blood sugar or diabetes
  • surgery on kidneys
  • chronic kidney disease
  • Previous cancer or chemotherapy
  • HIV or AIDS
  • pregnant or suspected pregnancy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment Group 1 - uncomplicated UTI
Would receive computer-assisted treatment for a uncomplicated UTI.
This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
Comparador Ativo: Control Group 1
Qualified for expedited treatment for uncomplicated cystitis but would receive usual care in the Emergency Department of Community Health Center.
This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.
Experimental: Treatment Group 2 - Complicated Cystitis
Would receive expedited treatment for complicated cystitis with longer antibiotic course than the simple UTI patients.
This group will receive computer-assisted expedited treatment for uncomplicated UTI or complicated cystitis based on their symptoms and past medical history reported on the computer.
Comparador Ativo: Control Group 2
Qualified for expedited treatment for complicated cystitis treatment but would receive usual care in the clinic or emergency department.
This group will receive usual care for an uncomplicated UTI or complicated cystitis in the Emergency Department or Community Health Center.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The proportion of subjects with treatment failure or relapse
Prazo: 21 days
21 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Patient acceptability of treatment by computer
Prazo: 21 days
21 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ralph Gonzales, MD, University of California, San Francsico
  • Investigador principal: John Stein, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Bradley Frazee, MD, Alameda County Medical Centers, Highland Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H12132-32499-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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