Measurement of MRP2 Function Using Urinary Coproporphyrins (COVOL)
14 de mayo de 2009 actualizado por: University Hospital, Tours
Evaluation of the Ratio of Urinary Coproporphyrins I and III as a Potential Biomarker of MRP2 Function in Man
Human Multidrug Related Protein 2 (MRP2) excretes several drugs and could therefore modulate their elimination.
Individual's MRP2 activity is under genetic control.
Thus it would be very useful to get an easily measurable biomarker reflecting individual's MRP2 activity.
We aimed to investigate the ratio of urinary coproporphyrins I and III (UCP(I/I+III), known to be increased in patients with mutations in MRP2/ABCC2 gene.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37000
- CHRU de TOURS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
40 healthy subjects > 18 y 20 male, 20 female
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy
- > 18 y
- Affiliated to an health insurance
Exclusion Criteria:
- Patient not able to understand or to comply to the protocol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
1
Healthy volunteers >18y, 20 male, 20 female
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Urinary coproporphyrins (I/I+III)ratio
Periodo de tiempo: End of three 24-hours periods
|
End of three 24-hours periods
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ABCC2 polymorphisms
Periodo de tiempo: At the time of entering in the study
|
At the time of entering in the study
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chantal LE GUELLEC, CHRU Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PHAO07-CLG/COVOL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .