- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00746044
Measurement of MRP2 Function Using Urinary Coproporphyrins (COVOL)
14 maja 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Evaluation of the Ratio of Urinary Coproporphyrins I and III as a Potential Biomarker of MRP2 Function in Man
Human Multidrug Related Protein 2 (MRP2) excretes several drugs and could therefore modulate their elimination.
Individual's MRP2 activity is under genetic control.
Thus it would be very useful to get an easily measurable biomarker reflecting individual's MRP2 activity.
We aimed to investigate the ratio of urinary coproporphyrins I and III (UCP(I/I+III), known to be increased in patients with mutations in MRP2/ABCC2 gene.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37000
- Chru De Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
40 healthy subjects > 18 y 20 male, 20 female
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy
- > 18 y
- Affiliated to an health insurance
Exclusion Criteria:
- Patient not able to understand or to comply to the protocol
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
1
Healthy volunteers >18y, 20 male, 20 female
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Urinary coproporphyrins (I/I+III)ratio
Ramy czasowe: End of three 24-hours periods
|
End of three 24-hours periods
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ABCC2 polymorphisms
Ramy czasowe: At the time of entering in the study
|
At the time of entering in the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Chantal LE GUELLEC, Chru Tours
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2009
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHAO07-CLG/COVOL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .