- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00746044
Measurement of MRP2 Function Using Urinary Coproporphyrins (COVOL)
14 mei 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Tours
Evaluation of the Ratio of Urinary Coproporphyrins I and III as a Potential Biomarker of MRP2 Function in Man
Human Multidrug Related Protein 2 (MRP2) excretes several drugs and could therefore modulate their elimination.
Individual's MRP2 activity is under genetic control.
Thus it would be very useful to get an easily measurable biomarker reflecting individual's MRP2 activity.
We aimed to investigate the ratio of urinary coproporphyrins I and III (UCP(I/I+III), known to be increased in patients with mutations in MRP2/ABCC2 gene.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
40 healthy subjects > 18 y 20 male, 20 female
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy
- > 18 y
- Affiliated to an health insurance
Exclusion Criteria:
- Patient not able to understand or to comply to the protocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Healthy volunteers >18y, 20 male, 20 female
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Urinary coproporphyrins (I/I+III)ratio
Tijdsspanne: End of three 24-hours periods
|
End of three 24-hours periods
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ABCC2 polymorphisms
Tijdsspanne: At the time of entering in the study
|
At the time of entering in the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Chantal LE GUELLEC, Chru Tours
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 mei 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2009
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PHAO07-CLG/COVOL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk