- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00746044
Measurement of MRP2 Function Using Urinary Coproporphyrins (COVOL)
14 maj 2009 uppdaterad av: University Hospital, Tours
Evaluation of the Ratio of Urinary Coproporphyrins I and III as a Potential Biomarker of MRP2 Function in Man
Human Multidrug Related Protein 2 (MRP2) excretes several drugs and could therefore modulate their elimination.
Individual's MRP2 activity is under genetic control.
Thus it would be very useful to get an easily measurable biomarker reflecting individual's MRP2 activity.
We aimed to investigate the ratio of urinary coproporphyrins I and III (UCP(I/I+III), known to be increased in patients with mutations in MRP2/ABCC2 gene.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
40 healthy subjects > 18 y 20 male, 20 female
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy
- > 18 y
- Affiliated to an health insurance
Exclusion Criteria:
- Patient not able to understand or to comply to the protocol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Healthy volunteers >18y, 20 male, 20 female
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Urinary coproporphyrins (I/I+III)ratio
Tidsram: End of three 24-hours periods
|
End of three 24-hours periods
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
ABCC2 polymorphisms
Tidsram: At the time of entering in the study
|
At the time of entering in the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chantal LE GUELLEC, Chru Tours
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2008
Första postat (Uppskatta)
3 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 maj 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2009
Senast verifierad
1 maj 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHAO07-CLG/COVOL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska ämnen
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike