- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00746044
Measurement of MRP2 Function Using Urinary Coproporphyrins (COVOL)
14 мая 2009 г. обновлено: University Hospital, Tours
Evaluation of the Ratio of Urinary Coproporphyrins I and III as a Potential Biomarker of MRP2 Function in Man
Human Multidrug Related Protein 2 (MRP2) excretes several drugs and could therefore modulate their elimination.
Individual's MRP2 activity is under genetic control.
Thus it would be very useful to get an easily measurable biomarker reflecting individual's MRP2 activity.
We aimed to investigate the ratio of urinary coproporphyrins I and III (UCP(I/I+III), known to be increased in patients with mutations in MRP2/ABCC2 gene.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37000
- CHRU de TOURS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
40 healthy subjects > 18 y 20 male, 20 female
Описание
Inclusion Criteria:
- Healthy
- > 18 y
- Affiliated to an health insurance
Exclusion Criteria:
- Patient not able to understand or to comply to the protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
Healthy volunteers >18y, 20 male, 20 female
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Urinary coproporphyrins (I/I+III)ratio
Временное ограничение: End of three 24-hours periods
|
End of three 24-hours periods
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ABCC2 polymorphisms
Временное ограничение: At the time of entering in the study
|
At the time of entering in the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chantal LE GUELLEC, CHRU Tours
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2009 г.
Последняя проверка
1 мая 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PHAO07-CLG/COVOL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers