Estudio de seguridad de la inhibición de la proteína relacionada con Agouti (AgRP) para el tratamiento de la obesidad y la pérdida de peso

Criterios de inclusión:

• Voluntarios, hombres o mujeres, de 18 a 65 años, ambos inclusive.
• Los sujetos deben ser obesos (clase 1: IMC de 30,0 a 34,9 kg/m2 o clase 2: IMC de 35 a 39,9 kg/m2 en no asiáticos e IMC de 27,0 a 31,9 kg/m2 o 32,0 a 36,9 kg/m2 en asiáticos ) en la visita de selección.
• Las mujeres deben ser posmenopáusicas (con amenorrea durante al menos 2 años antes de la dosificación programada y prueba de FSH confirmatoria en el rango de 23-116 UI/L) o estériles quirúrgicamente (con documentación médica o del seguro de ligadura de trompas bilateral al menos 6 meses antes a la visita de selección o de una histerectomía y/u ovariectomía bilateral) y acepta no someterse a fertilización in vitro durante el estudio y durante los 6 meses posteriores al tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Diabetes tipo 1.
• Diabetes tipo 2.
• Antecedentes de infarto de miocardio, ictus, incluido accidente isquémico transitorio, en los últimos 2 años.
• Asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica controlada por el uso regular de esteroides inhalados.
• Sujetos con artritis reumatoide, lupus o esclerosis múltiple que requieren regularmente esteroides o agentes antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
• Sujetos con psoriasis que requieren esteroides orales.
• Sujetos que planeen someterse a una cirugía de resección o derivación gástrica, o que hayan tenido dicho procedimiento en los 6 meses anteriores a la visita de selección.