Sicherheitsstudie zur Hemmung von Agouti-verwandtem Protein (AgRP) zur Behandlung von Fettleibigkeit und Gewichtsverlust

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Freiwillige im Alter von 18 bis einschließlich 65 Jahren.
• Die Probanden müssen fettleibig sein (Klasse 1: BMI von 30,0 bis 34,9 kg/m2 oder Klasse 2: BMI von 35 bis 39,9 kg/m2 bei Nicht-Asiaten und BMI von 27,0 - 31,9 kg/m2 oder 32,0 - 36,9 kg/m2 bei Asiaten ) beim Vorführbesuch.
• Weibliche Probanden müssen postmenopausal sein (mit Amenorrhoe seit mindestens 2 Jahren vor der geplanten Dosierung und einem bestätigenden FSH-Test im Bereich von 23-116 IE/l) oder chirurgisch steril sein (mit Arzt- oder Versicherungsdokumentation einer bilateralen Tubenligatur mindestens 6 Monate zuvor). Screening-Besuch oder einer Hysterektomie und/oder bilateralen Ovarektomie) und stimmen zu, sich während der Studie und für 6 Monate nach der Behandlung keiner In-vitro-Fertilisation zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Diabetes Typ 1.
• Typ 2 Diabetes.
• Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, einschließlich transitorischer ischämischer Attacke, in den letzten 2 Jahren.
• Asthma oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die durch regelmäßige Anwendung von inhalativen Steroiden kontrolliert wird.
• Patienten mit rheumatoider Arthritis, Lupus oder Multipler Sklerose, die regelmäßig Steroide oder krankheitsmodifizierende Antirheumatika benötigen.
• Patienten mit Psoriasis, die orale Steroide benötigen.
• Probanden, die eine Magenbypass- oder Resektionsoperation planen oder die sich in den 6 Monaten vor dem Screening-Besuch einem solchen Eingriff unterzogen haben.