Sikkerhetsstudie av hemming av Agouti-relatert protein (AgRP) for håndtering av fedme og vekttap

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige frivillige, i alderen 18 til 65 år, inkludert.
• Personer må være overvektige (klasse 1: BMI på 30,0 til 34,9 kg/m2 eller klasse 2: BMI på 35 til 39,9 kg/m2 hos ikke-asiater og BMI på 27,0 - 31,9 kg/m2 eller 32,0 - 36,9 kg/m2 hos asiater ) på visningsbesøket.
• Kvinnelige forsøkspersoner må være postmenopausale (med amenoré i minst 2 år før planlagt dosering og bekreftende FSH-test i området 23-116 IE/L) eller kirurgisk sterile (med lege eller forsikringsdokumentasjon for bilateral tubal ligering minst 6 måneder før til screeningbesøk eller hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi) og samtykker i å ikke gjennomgå in vitro fertilisering under studien og i 6 måneder etter behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Type 1 diabetes.
• Type 2 diabetes.
• Anamnese med hjerteinfarkt, hjerneslag, inkludert forbigående iskemisk angrep, de siste 2 årene.
• Astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom kontrollert ved regelmessig bruk av inhalerte steroider.
• Personer med revmatoid artritt, lupus eller multippel sklerose som regelmessig trenger steroider eller sykdomsmodifiserende antirevmatiske midler.
• Personer med psoriasis som trenger orale steroider.
• Personer som planlegger å gjennomgå gastrisk bypass eller reseksjonsoperasjon, eller som har hatt en slik prosedyre i løpet av 6 måneder før screeningbesøket.