Implementación de la regla del tobillo de bajo riesgo
Radiografía Controlada para Casos de Lesión de Tobillo en Niños en el Departamento de Emergencias: Implementación de la Regla de Tobillo de Bajo Riesgo
Las lesiones de tobillo son una lesión muy común en los niños. Cada año, aproximadamente 35000 niños se presentan en los departamentos de emergencia (ED) de Ontario con este problema. En este momento, alrededor del 90 % de estos niños reciben radiografías del tobillo lesionado, aunque solo el 12 % de estas radiografías muestran una fractura en el hueso. Algunas investigaciones excelentes han creado algunas reglas que los médicos pueden usar para ayudarlos a decidir qué niños realmente necesitan radiografías. Desafortunadamente, aunque se ha demostrado que estas reglas reducen de manera segura los rayos X hasta en dos tercios, la mayoría de los médicos no las utilizan.
Por lo tanto, este estudio será el primero en poner en práctica la mejor regla de radiografía de tobillo pediátrica, la regla de tobillo Low Rick, en los servicios de urgencias. Nuestro objetivo principal es determinar cuánto podemos reducir las tasas de radiografías de tobillo en los servicios de urgencias que utilizan esta regla con regularidad en comparación con los que no lo hacen. Si mostramos que los médicos pueden usar esta regla de manera segura y regular y que la cantidad de radiografías de tobillo será significativamente menor, esto disminuirá la exposición innecesaria potencialmente dañina a la radiación en los niños, estos niños pasarán menos tiempo en un servicio de urgencias y el sistema de atención médica ahorrará dinero.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, Canadá
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto East General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños por lo demás sanos entre las edades de 3 y 16 años que se presenten en los SU participantes con una lesión contundente de tobillo aguda aislada (< 72 horas) debido a cualquier mecanismo de lesión serán elegibles para el estudio. Los criterios de edad se eligieron para que coincidieran con aquellas edades en las que se validó el LRAR.
Criterio de exclusión:
- Niños con lesiones de tobillo que fueron remitidos desde fuera del hospital con radiografías.
- Niños con lesiones de tobillo que regresaron para reevaluación de la misma lesión de tobillo.
- Niños con heridas abiertas en el tobillo y/o el pie
- Todos los niños con riesgo de fracturas patológicas, como aquellos con enfermedad ósea generalizada congénita o adquirida (Apéndice I). La presentación clínica y los riesgos en estos casos pueden verse alterados.
- Anomalías congénitas de los pies y/o tobillos (por ejemplo, pie zambo, coalición tarsiana). Estas anormalidades pueden tener características que pueden complicar la evaluación clínica.
- Pacientes con coagulopatías conocidas. La hemartrosis subyacente puede complicar la evaluación clínica.
- Pacientes con retraso cognitivo y/o del desarrollo. Estos pacientes pueden no localizar el dolor.
- Lesiones de más de 72 horas de antigüedad. Los signos y síntomas de la fractura más común, la fractura Salter-Harris I del peroné distal, pueden disminuir. Nuestra capacidad para hacer este diagnóstico clínico con confianza puede verse comprometida.
- Antecedentes recientes de cirugía o reducción cerrada del mismo tobillo en los últimos 3 meses. Estos eventos previos pueden confundir la sintomatología de presentación actual y la capacidad para soportar peso y recuperarse normalmente.
- Pacientes con lesiones de bajo riesgo que no tienen acceso a teléfono o correo electrónico y/o tienen una barrera idiomática infranqueable. Esto impedirá el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: 1
Sitios de control
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EXPERIMENTAL: 2
Sitios de intervención
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Pre-LRAR: sin cambios en los procedimientos habituales durante las primeras 26 semanas, excepto el marcado de todas las historias clínicas pediátricas con lesiones de tobillo, la documentación del servicio de urgencias que no hará referencia al LRAR y el seguimiento telefónico. Post-LRAR: A las 27 semanas, además de la hoja de recogida de urgencias y el seguimiento telefónico antes mencionados, se introducirá la estrategia de implementación de la regla LRAR y el manejo relacionado en los hospitales de intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de una estrategia de implementación de LRAR en las tasas de radiografías de tobillo pediátricas en los SED participantes.
Periodo de tiempo: tres fases de implementación de seis meses
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tres fases de implementación de seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la tasa de radiografías de tobillo en hospitales individuales desde las fases de implementación pre-LRAR a post-LRAR.
Periodo de tiempo: duración de la participación de los sujetos en el estudio
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duración de la participación de los sujetos en el estudio
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Los sitios de intervención y de control se compararán individual y colectivamente, durante el post-LRAR para: fracturas significativas omitidas, número de radiografías no programadas después de la visita inicial al servicio de urgencias, duración total de la estadía, satisfacción del paciente y del médico
Periodo de tiempo: duración de la participación de los sujetos en el estudio
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duración de la participación de los sujetos en el estudio
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Determinar la sostenibilidad del impacto clínico de la estrategia LRAR en los sitios de intervención comparando las fases de implementación de alta y baja intensidad con respecto a las tasas de radiografías semanales, las fracturas perdidas y la satisfacción del médico y del paciente.
Periodo de tiempo: duración de la participación de los sujetos en el estudio
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duración de la participación de los sujetos en el estudio
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Evaluar el desempeño de la LRAR durante el período de implementación de la regla en los sitios de intervención con respecto a: sensibilidad y especificidad de la LRAR para detectar fracturas de "alto riesgo" y cumplimiento médico con el uso de la regla
Periodo de tiempo: duración de la participación de los sujetos en el estudio
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duración de la participación de los sujetos en el estudio
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Comparar los costos totales de las "lesiones de bajo riesgo" en los sitios de intervención versus los de control durante la fase posterior a la implementación de LRAR.
Periodo de tiempo: duración de la participación de los sujetos en el estudio
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duración de la participación de los sujetos en el estudio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boutis K, Grootendorst P, Willan A, Plint AC, Babyn P, Brison RJ, Sayal A, Parker M, Mamen N, Schuh S, Grimshaw J, Johnson D, Narayanan U. Effect of the Low Risk Ankle Rule on the frequency of radiography in children with ankle injuries. CMAJ. 2013 Oct 15;185(15):E731-8. doi: 10.1503/cmaj.122050. Epub 2013 Aug 12.
- Boutis K, von Keyserlingk C, Willan A, Narayanan UG, Brison R, Grootendorst P, Plint AC, Parker M, Goeree R. Cost Consequence Analysis of Implementing the Low Risk Ankle Rule in Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2015 Nov;66(5):455-463.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.05.027. Epub 2015 Jul 14.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000012792
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