Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av lavrisikoankelregelen

6. oktober 2017 oppdatert av: Kathy Boutis, The Hospital for Sick Children

Kontrollert radiografi for ankelskadetilfeller hos barn i akuttmottaket: Implementering av lavrisikoankelregelen

Ankelskader er en svært vanlig skade hos barn. Hvert år kommer omtrent 35 000 barn til Ontario akuttmottak (ED) med dette problemet. Akkurat nå får omtrent 90 % av disse barna røntgenbilder av den skadde ankelen, selv om kun 12 % av disse røntgenbildene viser et brudd i beinet. Noe utmerket forskning har laget noen regler som leger kan bruke for å hjelpe dem med å bestemme hvilke barn som virkelig trenger røntgen. Dessverre, selv om disse reglene har vist seg å trygt redusere røntgenstråler med så mye som to tredjedeler, bruker de fleste leger ikke disse reglene.

Derfor vil denne studien være den første til å sette den beste pediatriske ankelrøntgenregelen, Low Rick Ankel Rule, inn i legepraksis i EDs. Vårt hovedmål er å finne ut hvor mye vi kan redusere røntgenfrekvensen av ankelen i ED-er som bruker denne regelen regelmessig sammenlignet med de som ikke gjør det. Hvis vi viser at leger trygt kan bruke denne regelen regelmessig og antallet ankelrøntgenbilder vil være betydelig mindre, vil dette redusere unødvendig potensielt skadelig strålingseksponering hos barn, disse barna vil tilbringe mindre tid på akuttmottaket, og helsevesenet vil spare penger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Canada
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto East General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle ellers friske barn mellom 3 og 16 år som presenterer seg for de deltakende akuttmottakene med en isolert akutt (< 72 timer) stump ankelskade på grunn av en hvilken som helst skademekanisme, vil være kvalifisert for studien. Alderskriteriene ble valgt for å matche alderen der LRAR ble validert.

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med ankelskader som ble henvist utenfra sykehus med røntgenbilder.
  2. Barn med ankelskader som kom tilbake for revurdering av samme ankelskade.
  3. Barn med åpne sår på ankelen og/eller foten
  4. Alle barn med risiko for patologiske frakturer som de med medfødt eller ervervet generalisert bensykdom (vedlegg I). Klinisk presentasjon og risiko i disse tilfellene kan bli endret.
  5. Medfødte anomalier i føttene og/eller anklene (f.eks. kølleføtter, tarsalkoalisjon). Disse abnormitetene kan ha egenskaper som kan komplisere klinisk vurdering.
  6. Pasienter med kjente koagulopatier. Underliggende hemartrose kan komplisere klinisk vurdering.
  7. Pasienter med kognitiv og/eller utviklingsforsinkelse. Disse pasientene kan ikke lokalisere smerte.
  8. Skader over 72 timer gamle. Tegn og symptomer på det vanligste bruddet, Salter-Harris I-bruddet i den distale fibula, kan være redusert. Vår evne til å stille denne kliniske diagnosen med selvtillit kan dermed bli kompromittert.
  9. Nylig historie med operasjon eller lukket reduksjon av samme ankel i løpet av de siste 3 månedene. Disse tidligere hendelsene kan forvirre gjeldende symptomatologi og evne til å bære vekt og komme seg normalt.
  10. Pasienter med lavrisikoskader som ikke har telefon- eller elektronisk posttilgang og/eller har en uoverkommelig språkbarriere. Dette vil utelukke oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: 1
Kontroller nettsteder
EKSPERIMENTELL: 2
Intervensjonssteder

Pre-LRAR - ingen endringer i de vanlige prosedyrene de første 26 ukene bortsett fra flagging av alle pediatriske diagrammer med ankelskader, ED-dokumentasjon som ikke vil referere til LRAR og telefonoppfølging.

Post-LRAR: Ved 27 uker, i tillegg til nevnte ED-innsamlingsark og telefonoppfølging, vil implementeringsstrategien for LRAR-regelen og tilhørende styring bli innført ved intervensjonssykehusene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere virkningen av en LRAR-implementeringsstrategi på pediatriske ankelradiografihastigheter i deltakende EDS.
Tidsramme: tre seks måneders implementeringsfaser
tre seks måneders implementeringsfaser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ankelrøntgenfrekvensendringer ved det enkelte sykehus fra pre-LRAR til post-LRAR implementeringsfaser.
Tidsramme: varighet av fags deltakelse i studiet
varighet av fags deltakelse i studiet
Intervensjons- og kontrollsteder vil bli sammenlignet individuelt og kollektivt, i løpet av post-LRAR for: tapte betydelige frakturer, antall ikke-planlagte røntgenbilder etter første ED-besøk, total lengde på oppholdet, pasient- og legetilfredshet
Tidsramme: varighet av fags deltakelse i studiet
varighet av fags deltakelse i studiet
For å bestemme bærekraften av den kliniske effekten av LRAR-strategien på intervensjonssteder ved å sammenligne implementeringsfaser med høy og lav intensitet med hensyn til ukentlige røntgenfrekvenser, tapte brudd og lege- og pasienttilfredshet
Tidsramme: varighet av fags deltakelse i studiet
varighet av fags deltakelse i studiet
Å evaluere ytelsen til LRAR i løpet av implementeringsperioden av regelen på intervensjonssteder med hensyn til: sensitivitet og spesifisitet til LRAR for å oppdage "høyrisiko" brudd og legens overholdelse av bruken av regelen
Tidsramme: varighet av fags deltakelse i studiet
varighet av fags deltakelse i studiet
For å sammenligne totale kostnader for "lavrisikoskader" ved intervensjon versus kontrollsteder under implementeringsfasen etter LRAR.
Tidsramme: varighet av fags deltakelse i studiet
varighet av fags deltakelse i studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

5. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1000012792

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ankelskade

Kliniske studier på LRAR-implementering

3
Abonnere