Wdrożenie zasady kostki niskiego ryzyka
Kontrolowana radiografia w przypadkach urazów stawu skokowego u dzieci na oddziale ratunkowym: wdrożenie zasady niskiego ryzyka stawu skokowego
Urazy stawu skokowego są bardzo częstym urazem u dzieci. Każdego roku około 35 000 dzieci trafia do oddziałów ratunkowych w Ontario z tym problemem. W tej chwili około 90% tych dzieci otrzymuje prześwietlenia uszkodzonej kostki, chociaż tylko 12% z tych prześwietleń pokazuje pęknięcie kości. Niektóre doskonałe badania stworzyły pewne zasady, które lekarze mogą wykorzystać, aby pomóc im zdecydować, które dzieci naprawdę potrzebują prześwietlenia. Niestety, chociaż udowodniono, że te zasady bezpiecznie zmniejszają promieniowanie rentgenowskie nawet o dwie trzecie, większość lekarzy ich nie stosuje.
W związku z tym niniejsze badanie będzie pierwszym, które wprowadzi do praktyki lekarskiej na oddziałach ratunkowych najlepszą regułę rentgenowską stawu skokowego u dzieci, zasadę Low Rick Ankle Rule. Naszym głównym celem jest ustalenie, o ile możemy zmniejszyć częstość prześwietleń kostek w oddziałach ratunkowych, które regularnie stosują tę zasadę, w porównaniu z tymi, które tego nie robią. Jeśli pokażemy, że lekarze mogą bezpiecznie stosować tę zasadę regularnie, a liczba prześwietleń kostek będzie znacznie mniejsza, zmniejszy to niepotrzebną potencjalnie szkodliwą ekspozycję na promieniowanie u dzieci, dzieci te będą spędzać mniej czasu na SOR-ach, a system opieki zdrowotnej pozwoli zaoszczędzić pieniądze.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
Toronto, Ontario, Kanada
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto East General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie poza tym zdrowe dzieci w wieku od 3 do 16 lat, które zgłaszają się do uczestniczących SOR z izolowanym ostrym (< 72 godzin) tępym urazem stawu skokowego z powodu dowolnego mechanizmu urazu, będą kwalifikować się do badania. Kryteria wiekowe zostały wybrane tak, aby pasowały do wieku, w którym LRAR został zatwierdzony.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z urazami stawu skokowego, które zostały skierowane spoza szpitala z radiogramami.
- Dzieci z urazami stawu skokowego, które wróciły w celu ponownej oceny tego samego urazu stawu skokowego.
- Dzieci z otwartymi ranami na kostce i / lub stopie
- Wszystkie dzieci z ryzykiem patologicznych złamań, takich jak dzieci z wrodzoną lub nabytą uogólnioną chorobą kości (Załącznik I). Obraz kliniczny i ryzyko w tych przypadkach mogą ulec zmianie.
- Wrodzone wady stóp i/lub kostek (np. stopa końsko-szpotawa, koalicja stępu). Nieprawidłowości te mogą mieć cechy, które mogą komplikować ocenę kliniczną.
- Pacjenci ze znanymi koagulopatiami. Występujący u podłoża krwawienie do stawu może komplikować ocenę kliniczną.
- Pacjenci z opóźnieniem poznawczym i/lub rozwojowym. Tacy pacjenci mogą nie lokalizować bólu.
- Urazy starsze niż 72 godziny. Oznaki i objawy najczęstszego złamania, złamania Saltera-Harrisa I dystalnej kości strzałkowej, mogą być zmniejszone. Nasza zdolność do postawienia tej klinicznej diagnozy z pewnością może być zatem zagrożona.
- Niedawna historia operacji lub zamkniętej repozycji tej samej kostki w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Te wcześniejsze zdarzenia mogą zmylić obecną symptomatologię i zdolność do znoszenia ciężarów i normalnego powrotu do zdrowia.
- Pacjenci z urazami niskiego ryzyka, którzy nie mają dostępu do telefonu lub poczty elektronicznej i/lub mają barierę językową nie do pokonania. Uniemożliwi to kontynuację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: 1
Witryny kontrolne
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Miejsca interwencji
|
Pre-LRAR - brak zmian w zwykłych procedurach przez pierwsze 26 tygodni, z wyjątkiem zaznaczenia wszystkich kart pediatrycznych z urazami stawu skokowego, dokumentacji ED, która nie będzie odnosić się do LRAR i obserwacji telefonicznej. Post-LRAR: W 27 tygodniu, oprócz wspomnianej karty zbiórki ED i telefonicznej obserwacji, w szpitalach interwencyjnych zostanie wprowadzona strategia wdrażania zasady LRAR i związanego z nią zarządzania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena wpływu strategii wdrażania LRAR na wskaźniki radiografii stawu skokowego u dzieci w uczestniczącym EDS.
Ramy czasowe: trzy sześciomiesięczne fazy wdrażania
|
trzy sześciomiesięczne fazy wdrażania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany częstości prześwietleń stawu skokowego w poszczególnych szpitalach od fazy przed LRAR do fazy po LRAR.
Ramy czasowe: czas udziału osób w badaniu
|
czas udziału osób w badaniu
|
|
Miejsca interwencji i kontrolne zostaną porównane indywidualnie i zbiorczo podczas post-LRAR pod kątem: pominiętych istotnych złamań, liczby nieplanowanych zdjęć rentgenowskich po pierwszej wizycie na SOR, całkowitej długości pobytu, zadowolenia pacjenta i lekarza
Ramy czasowe: czas udziału osób w badaniu
|
czas udziału osób w badaniu
|
|
Określenie trwałości wpływu klinicznego strategii LRAR w miejscach interwencji poprzez porównanie faz wdrażania o wysokiej i niskiej intensywności w odniesieniu do tygodniowych wskaźników rentgenowskich, przeoczonych złamań oraz zadowolenia lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: czas udziału osób w badaniu
|
czas udziału osób w badaniu
|
|
Ocena działania LRAR w okresie wdrażania reguły w miejscach interwencji w odniesieniu do: czułości i swoistości LRAR w wykrywaniu złamań „wysokiego ryzyka” oraz zgodności lekarza z zastosowaniem reguły
Ramy czasowe: czas udziału osób w badaniu
|
czas udziału osób w badaniu
|
|
Porównanie całkowitych kosztów „urazów niskiego ryzyka” w miejscach interwencji i kontroli w fazie wdrażania po LRAR.
Ramy czasowe: czas udziału osób w badaniu
|
czas udziału osób w badaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boutis K, Grootendorst P, Willan A, Plint AC, Babyn P, Brison RJ, Sayal A, Parker M, Mamen N, Schuh S, Grimshaw J, Johnson D, Narayanan U. Effect of the Low Risk Ankle Rule on the frequency of radiography in children with ankle injuries. CMAJ. 2013 Oct 15;185(15):E731-8. doi: 10.1503/cmaj.122050. Epub 2013 Aug 12.
- Boutis K, von Keyserlingk C, Willan A, Narayanan UG, Brison R, Grootendorst P, Plint AC, Parker M, Goeree R. Cost Consequence Analysis of Implementing the Low Risk Ankle Rule in Emergency Departments. Ann Emerg Med. 2015 Nov;66(5):455-463.e4. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.05.027. Epub 2015 Jul 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000012792
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implementacja LRAR
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone