- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00786578
Evaluación del contenido de lípidos del músculo esquelético por espectroscopia de resonancia magnética
23 de octubre de 2014 actualizado por: University of Minnesota
Evaluación del contenido de lípidos intramiocelulares (IMCL) en el músculo esquelético por espectroscopia de resonancia magnética
La diabetes tipo 2 es un problema de salud pública cada vez mayor y un componente de la diabetes tipo 2 es la "resistencia a la insulina": la capacidad de la insulina para funcionar peor.
El músculo esquelético es uno de los mayores usuarios de azúcar en el cuerpo, cuando el músculo esquelético es "resistente a la insulina", esto contribuye a la diabetes.
Existe alguna evidencia de que la cantidad de grasa en el músculo esquelético está relacionada con la cantidad de resistencia a la insulina.
Estamos pidiendo a las personas que participen en un estudio para observar la cantidad de grasa en el músculo y cómo cambia esta cantidad de grasa con el ejercicio.
Nuestra hipótesis es que las personas más obesas tendrán mayores cantidades de grasa y la consumirán más lentamente que las personas delgadas.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El alto contenido de lípidos intramiocelulares (IMCL) en el músculo esquelético se ha correlacionado con la resistencia a la insulina en sujetos obesos.
Sin embargo, los atletas de resistencia tienen un alto contenido de lípidos intramiocelulares y una resistencia a la insulina muy baja.
Hay varias explicaciones para esta paradoja.
Este estudio utilizará una nueva técnica de imágenes por resonancia magnética para observar la cantidad de grasa en el músculo y su agotamiento con el ejercicio.
Nuestra hipótesis es que los sujetos con sobrepeso tendrán mayores cantidades de grasa y la consumirán más lentamente que los sujetos delgados.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Univeresity of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos en un programa regular de carrera.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El rango de edad será de 18 a 45 años. Estaremos limitando el rango de edad superior porque el aumento de la edad se asocia con sarcopenia y alteración del tipo de fibra.
- Definiremos el grupo entrenado magra por un IMC de < 24 kg/m2. Definiremos el grupo de sobrepeso como IMC > 26 25 kg/m2.
- Los sujetos deben participar en ejercicio de carrera regular (> 30 min/día, ≥ 5 días/semana).
- El peso debe ser estable [+/- 5 libras] durante al menos los tres meses anteriores al estudio para todos los participantes.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tomar medicamentos que puedan afectar los niveles de lípidos, específicamente agentes reductores de lípidos, píldoras anticonceptivas o diuréticos.
- Los sujetos no deben seguir una dieta rica en grasas (> 45 % de grasa) según lo medido por un cuestionario de detección.
- El sujeto no debe tener ninguna contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
1
corredores con sobrepeso (IMC>25)
|
2
corredores delgados (IMC <24)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
cambio absoluto en la cantidad de lípidos intramiocelulares con el ejercicio
Periodo de tiempo: más de 4 meses
|
más de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa S Chow, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0708M13941
- 5K12RR023247-02 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .