- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00786578
Evaluatie van het skeletspierlipidengehalte door middel van magnetische resonantiespectroscopie
23 oktober 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Evaluatie van het intramyocellulaire lipidengehalte (IMCL) in skeletspieren door middel van magnetische resonantiespectroscopie
Diabetes type 2 is een groeiend probleem voor de volksgezondheid en een onderdeel van diabetes type 2 is 'insulineresistentie' - het vermogen van insuline om minder goed te werken.
De skeletspier is een van de grootste gebruikers van suiker in het lichaam, wanneer de skeletspier "insulineresistent" is, draagt dit bij aan diabetes.
Er zijn aanwijzingen dat de hoeveelheid vet in de skeletspier verband houdt met de hoeveelheid insulineresistentie.
We vragen mensen om deel te nemen aan een onderzoek om te kijken naar de hoeveelheid vet in spieren en hoe deze hoeveelheid vet verandert door inspanning.
We veronderstellen dat zwaardere mensen meer vet zullen hebben en dit vet langzamer zullen afbreken dan magere personen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een hoog gehalte aan intramyocellulaire lipiden (IMCL) in skeletspieren is in verband gebracht met insulineresistentie bij zwaarlijvige personen.
Toch hebben duursporters een hoog intramyocellulair vetgehalte en een zeer lage insulineresistentie.
Er zijn verschillende verklaringen voor deze paradox.
Deze studie zal een nieuwe magnetische resonantie beeldvormingstechniek gebruiken om te kijken naar de hoeveelheid vet in de spier en de uitputting ervan bij inspanning.
We veronderstellen dat proefpersonen met overgewicht grotere hoeveelheden vet zullen hebben en dit vet langzamer zullen uitputten dan magere proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Univeresity of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen op regulier hardloopprogramma.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijdscategorie zal zijn van 18 tot 45 jaar. We zullen de bovenste leeftijdscategorie beperken omdat hogere leeftijd geassocieerd is met sarcopenie en verandering van het vezeltype.
- De mager getrainde groep definiëren we door een BMI van < 24 kg/m2. De groep met overgewicht definiëren we als BMI > 26 25 kg/m2.
- De proefpersonen moeten deelnemen aan regelmatige hardloopoefeningen (> 30 min/dag, ≥ 5 dagen/week).
- Het gewicht moet voor alle deelnemers gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek stabiel zijn [+/- 5 pond].
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersonen mogen geen medicijnen gebruiken die de lipideniveaus kunnen beïnvloeden, met name lipidenverlagende middelen, anticonceptiepillen of diuretica.
- De proefpersonen mogen geen vetrijk dieet volgen (> 45% vet), zoals gemeten met een screeningvragenlijst.
- De proefpersoon mag geen contra-indicaties hebben voor beeldvorming met magnetische resonantie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
hardlopers met overgewicht (BMI>25)
|
2
magere hardlopers (BMI<24)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
absolute verandering in de hoeveelheid intramyocellulaire lipiden bij inspanning
Tijdsspanne: meer dan 4 maanden
|
meer dan 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa S Chow, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0708M13941
- 5K12RR023247-02 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk