- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00786604
Estudio de glucosa, lesión de la médula espinal
Monitoreo Continuo de Glucosa en Individuos con Lesión de la Médula Espinal
El propósito de este estudio de investigación es averiguar cómo cambian los niveles de azúcar en la sangre durante el día y la noche en personas que viven con lesiones de la médula espinal (LME) y luego compararlo con personas que no tienen una lesión de la médula espinal.
A medida que las personas con SCI envejecen, se vuelven más propensas a desarrollar problemas de salud, al igual que todos los demás. Sin embargo, SCI aumenta el riesgo de ciertos problemas. La cantidad de tiempo posterior a la SCI también puede aumentar el riesgo de ciertos problemas. Este proyecto de investigación se centrará en identificar los patrones de cambios en los niveles de azúcar en la sangre después de una SCI. El azúcar en la sangre es la fuente importante de energía para el cuerpo. El exceso de azúcar en la sangre se conoce como hiperglucemia y la falta de azúcar en la sangre se conoce como hipoglucemia. En condiciones saludables, la cantidad de azúcar en la sangre se regula automáticamente para que se mantenga un nivel estable. Después de SCI, sin embargo, esta regulación automática se daña. La probabilidad de experimentar demasiado o muy poco azúcar en la sangre aumenta. Con el tiempo, tener demasiada azúcar en la sangre puede conducir al desarrollo de diabetes. Justo en la situación opuesta, las personas con SCI pueden comenzar a experimentar episodios más frecuentes de muy poca azúcar en la sangre, lo que puede conducir a situaciones de emergencia aguda.
No se conoce el patrón de cómo cambian los niveles de azúcar en la sangre durante un período típico de 24 horas en personas con LME. Puede haber factores desconocidos que afecten los niveles de azúcar en la sangre. Para obtener esa información, este estudio implicará el control continuo del azúcar en la sangre durante un período de 3 días en una variedad de personas con SCI. Se conectará al abdomen un sistema de monitoreo inalámbrico no invasivo. Este sistema registra los niveles de azúcar en la sangre cada 5 minutos. La información recopilada de este estudio observacional es vital para comprender cómo SCI altera la regulación de los niveles de azúcar en la sangre y para el manejo médico posterior de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92630
- University of California, Irvine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser mayor a 1 año después de la lesión.
- Debe tener entre 18 y 65 años.
- Debe tener un deterioro neurológico detectable como resultado de una lesión de la médula espinal.
- No debe tener úlceras por presión actuales.
- Debe ser cognitivamente competente y no tener daño cerebral concomitante.
- Debe pasar un examen médico por el médico del estudio.
- Debe estar saludable.
- No debe tener ninguna dolencia física.
- Debe ser cognitivamente competente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
Aquellos con una lesión de la médula espinal cervical
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2
Aquellos con una lesión de la médula espinal torácica
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3
Grupo de control sano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-5484
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