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Estudio de glucosa, lesión de la médula espinal

2 de noviembre de 2010 actualizado por: University of California, Irvine

Monitoreo Continuo de Glucosa en Individuos con Lesión de la Médula Espinal

El propósito de este estudio de investigación es averiguar cómo cambian los niveles de azúcar en la sangre durante el día y la noche en personas que viven con lesiones de la médula espinal (LME) y luego compararlo con personas que no tienen una lesión de la médula espinal.

A medida que las personas con SCI envejecen, se vuelven más propensas a desarrollar problemas de salud, al igual que todos los demás. Sin embargo, SCI aumenta el riesgo de ciertos problemas. La cantidad de tiempo posterior a la SCI también puede aumentar el riesgo de ciertos problemas. Este proyecto de investigación se centrará en identificar los patrones de cambios en los niveles de azúcar en la sangre después de una SCI. El azúcar en la sangre es la fuente importante de energía para el cuerpo. El exceso de azúcar en la sangre se conoce como hiperglucemia y la falta de azúcar en la sangre se conoce como hipoglucemia. En condiciones saludables, la cantidad de azúcar en la sangre se regula automáticamente para que se mantenga un nivel estable. Después de SCI, sin embargo, esta regulación automática se daña. La probabilidad de experimentar demasiado o muy poco azúcar en la sangre aumenta. Con el tiempo, tener demasiada azúcar en la sangre puede conducir al desarrollo de diabetes. Justo en la situación opuesta, las personas con SCI pueden comenzar a experimentar episodios más frecuentes de muy poca azúcar en la sangre, lo que puede conducir a situaciones de emergencia aguda.

No se conoce el patrón de cómo cambian los niveles de azúcar en la sangre durante un período típico de 24 horas en personas con LME. Puede haber factores desconocidos que afecten los niveles de azúcar en la sangre. Para obtener esa información, este estudio implicará el control continuo del azúcar en la sangre durante un período de 3 días en una variedad de personas con SCI. Se conectará al abdomen un sistema de monitoreo inalámbrico no invasivo. Este sistema registra los niveles de azúcar en la sangre cada 5 minutos. La información recopilada de este estudio observacional es vital para comprender cómo SCI altera la regulación de los niveles de azúcar en la sangre y para el manejo médico posterior de esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92630
        • University of California, Irvine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Entre 18 y 65 años, hombre o mujer, tiene un déficit neurológico como resultado de un daño en la columna, pasa un examen médico por parte del médico del estudio y debe hablar inglés. Las características del grupo de control son que los sujetos deben tener entre 18 y 65 años, hombres o mujeres, sanos sin ninguna dolencia física, pasar un examen médico por el médico y deben hablar inglés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe ser mayor a 1 año después de la lesión.
  2. Debe tener entre 18 y 65 años.
  3. Debe tener un deterioro neurológico detectable como resultado de una lesión de la médula espinal.
  4. No debe tener úlceras por presión actuales.
  5. Debe ser cognitivamente competente y no tener daño cerebral concomitante.
  6. Debe pasar un examen médico por el médico del estudio.
  7. Debe estar saludable.
  8. No debe tener ninguna dolencia física.
  9. Debe ser cognitivamente competente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Aquellos con una lesión de la médula espinal cervical
2
Aquellos con una lesión de la médula espinal torácica
3
Grupo de control sano

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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