- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00786604
Glükóz vizsgálat, gerincvelő sérülés
Folyamatos glükózmonitorozás gerincvelő-sérült egyéneknél
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogyan változik a vércukorszint nappal és éjszaka a gerincvelő-sérülésben (SCI) élőknél, majd összehasonlítsa ezt azokkal az emberekkel, akiknek nincs gerincvelősérülése.
Ahogy az SCI-ben szenvedő emberek idősödnek, egyre nagyobb valószínűséggel alakulnak ki egészségügyi problémák, akárcsak mindenki más. Az SCI azonban növeli bizonyos problémák kockázatát. Az SCI utáni idő is növelheti bizonyos problémák kockázatát. Ez a kutatási projekt az SCI utáni vércukorszint-változások mintáinak azonosítására összpontosít. A vérben lévő cukor a szervezet fontos energiaforrása. A túl sok cukrot a vérben hiperglikémiának nevezik, és ha nincs elég cukor a vérben, azt hipoglikémiának nevezik. Egészséges körülmények között a vércukor mennyisége automatikusan szabályozásra kerül, így állandó szinten marad. Az SCI után azonban ez az automatikus szabályozás sérül. Megnő annak a valószínűsége, hogy túl sok vagy túl kevés vércukorszintet tapasztal. Idővel a túl sok vércukorszint cukorbetegség kialakulásához vezethet. Éppen ellenkező helyzetben, az SCI-ben szenvedő egyéneknél gyakrabban jelentkezhetnek túl alacsony vércukorszint, ami akut vészhelyzetekhez vezethet.
Nem ismert, hogy az SCI-ben szenvedő betegek vércukorszintje hogyan változik egy tipikus 24 órás időtartam alatt. Lehetnek olyan ismeretlen tényezők, amelyek befolyásolják a vércukorszintet. Ennek az információnak a megszerzése érdekében ez a vizsgálat magában foglalja a vércukorszint folyamatos monitorozását 3 napon keresztül számos SCI-ben szenvedő személynél. Nem invazív, vezeték nélküli megfigyelőrendszer kerül a hasra. Ez a rendszer 5 percenként rögzíti a vércukorszintet. Az ebből a megfigyeléses vizsgálatból összegyűjtött információk létfontosságúak annak megértéséhez, hogy az SCI hogyan változtatja meg a vércukorszint szabályozását, és e populáció későbbi orvosi kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92630
- University of California, Irvine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sérülést követő 1 évnél többnek kell lennie.
- 18-65 évesnek kell lennie.
- Kimutatható neurológiai károsodással kell rendelkeznie, amely gerincvelői elváltozásból ered.
- Nem lehetnek aktuális nyomásfekélyei.
- Kognitívan kompetensnek kell lennie, és nem kell vele egyidejűleg agykárosodást szenvednie.
- A vizsgálatot végző orvos által végzett orvosi vizsgálaton kell átesni.
- Egészségesnek kell lennie.
- Nem lehetnek testi betegségek.
- Kognitív kompetensnek kell lennie.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Azok, akiknek nyaki gerincvelő-sérülésük van
|
2
Akik mellkasi gerincvelő-sérülésben szenvednek
|
3
Egészséges, kontroll csoport
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-5484
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország