- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00786604
Glukosestudie, ryggmargsskade
Kontinuerlig glukoseovervåking hos personer med ryggmargsskade
Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan blodsukkernivået endres i løpet av dagen og natten hos personer som lever med ryggmargsskade (SCI) og deretter sammenligne det med personer som ikke har en ryggmargsskade.
Når personer med SCI blir eldre, blir de mer sannsynlig å utvikle helseproblemer, akkurat som alle andre. SCI øker imidlertid risikoen for visse problemer. Tiden etter SCI kan også øke risikoen for visse problemer. Dette forskningsprosjektet vil fokusere på å identifisere mønstrene for endringer i blodsukkernivået etter SCI. Sukker i blodet er den viktige energikilden for kroppen. For mye sukker i blodet er kjent som hyperglykemi og ikke nok sukker i blodet er kjent som hypoglykemi. Under sunne forhold reguleres sukkermengden i blodet automatisk slik at et jevnt nivå opprettholdes. Etter SCI er imidlertid denne automatiske reguleringen skadet. Sannsynligheten for å oppleve for mye eller for lite blodsukker er økt. Over tid kan for mye blodsukker føre til utvikling av diabetes. I akkurat den motsatte situasjonen kan personer med SCI begynne å oppleve hyppigere episoder med for lite blodsukker, noe som kan føre til akutte nødsituasjoner.
Mønsteret for hvordan blodsukkernivået endres i løpet av en typisk 24-timers periode hos personer med SCI er ikke kjent. Det kan være ukjente faktorer som påvirker blodsukkernivået. For å finne ut denne informasjonen, vil denne studien involvere kontinuerlig overvåking av blodsukkeret over en 3-dagers periode hos en rekke personer med SCI. Et ikke-invasivt, trådløst overvåkingssystem vil bli festet til magen. Dette systemet registrerer blodsukkernivået hvert 5. minutt. Informasjonen samlet inn fra denne observasjonsstudien er avgjørende for forståelsen av hvordan SCI endrer reguleringen av sukkernivåer i blodet og for den påfølgende medisinske behandlingen av denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Irvine, California, Forente stater, 92630
- University of California, Irvine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være mer enn 1 år etter skade.
- Må være 18-65 år.
- Må ha påviselig nevrologisk svekkelse som følge av en ryggmargslesjon.
- Må ikke ha noen aktuelle trykksår.
- Må være kognitivt kompetent og ikke ha noen samtidig hjerneskade.
- Må bestå legeundersøkelse av studielegen.
- Må være sunn.
- Må ikke ha noen fysiske plager.
- Må være kognitivt kompetent.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
1
De med ryggmargsskade i livmorhalsen
|
2
De med en thorax ryggmargsskade
|
3
Sunn kontrollgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-5484
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ryggmargs-skade
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGFullført
-
Seoul National University HospitalFullførtNevrogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Bundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForente stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkjentSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse av delt ledning | Dermal sinusIran, den islamske republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtAkutt pungen | TestikkeltorsjonForente stater
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Washington University... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSmåcellet ovariekarsinom | Testikkelstromale svulster | Ovarial Sex-cord Stromal TumorForente stater
-
Rambam Health Care CampusFullførtSammenfiltring av fosterstrengIsrael