Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukosestudie, ryggmargsskade

2. november 2010 oppdatert av: University of California, Irvine

Kontinuerlig glukoseovervåking hos personer med ryggmargsskade

Hensikten med denne forskningsstudien er å finne ut hvordan blodsukkernivået endres i løpet av dagen og natten hos personer som lever med ryggmargsskade (SCI) og deretter sammenligne det med personer som ikke har en ryggmargsskade.

Når personer med SCI blir eldre, blir de mer sannsynlig å utvikle helseproblemer, akkurat som alle andre. SCI øker imidlertid risikoen for visse problemer. Tiden etter SCI kan også øke risikoen for visse problemer. Dette forskningsprosjektet vil fokusere på å identifisere mønstrene for endringer i blodsukkernivået etter SCI. Sukker i blodet er den viktige energikilden for kroppen. For mye sukker i blodet er kjent som hyperglykemi og ikke nok sukker i blodet er kjent som hypoglykemi. Under sunne forhold reguleres sukkermengden i blodet automatisk slik at et jevnt nivå opprettholdes. Etter SCI er imidlertid denne automatiske reguleringen skadet. Sannsynligheten for å oppleve for mye eller for lite blodsukker er økt. Over tid kan for mye blodsukker føre til utvikling av diabetes. I akkurat den motsatte situasjonen kan personer med SCI begynne å oppleve hyppigere episoder med for lite blodsukker, noe som kan føre til akutte nødsituasjoner.

Mønsteret for hvordan blodsukkernivået endres i løpet av en typisk 24-timers periode hos personer med SCI er ikke kjent. Det kan være ukjente faktorer som påvirker blodsukkernivået. For å finne ut denne informasjonen, vil denne studien involvere kontinuerlig overvåking av blodsukkeret over en 3-dagers periode hos en rekke personer med SCI. Et ikke-invasivt, trådløst overvåkingssystem vil bli festet til magen. Dette systemet registrerer blodsukkernivået hvert 5. minutt. Informasjonen samlet inn fra denne observasjonsstudien er avgjørende for forståelsen av hvordan SCI endrer reguleringen av sukkernivåer i blodet og for den påfølgende medisinske behandlingen av denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92630
        • University of California, Irvine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18-65 år, mann eller kvinne, har et nevrologisk underskudd som følge av skade på ryggraden, består en medisinsk undersøkelse av studielegen, og må snakke engelsk. Egenskapene til kontrollgruppen er at forsøkspersonene må være 18-65 år gamle, mann eller kvinne, friske uten fysiske plager, bestå en legeundersøkelse av legen, og må snakke engelsk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være mer enn 1 år etter skade.
  2. Må være 18-65 år.
  3. Må ha påviselig nevrologisk svekkelse som følge av en ryggmargslesjon.
  4. Må ikke ha noen aktuelle trykksår.
  5. Må være kognitivt kompetent og ikke ha noen samtidig hjerneskade.
  6. Må bestå legeundersøkelse av studielegen.
  7. Må være sunn.
  8. Må ikke ha noen fysiske plager.
  9. Må være kognitivt kompetent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
De med ryggmargsskade i livmorhalsen
2
De med en thorax ryggmargsskade
3
Sunn kontrollgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

3
Abonnere