- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00786604
Glukoositutkimus, selkäydinvaurio
Jatkuva glukoosin seuranta henkilöillä, joilla on selkäydinvamma
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka verensokeritasot muuttuvat päivän ja yön aikana ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), ja sitten verrata sitä ihmisiin, joilla ei ole selkäydinvammaa.
Kun SCI-potilaat ikääntyvät, heillä on todennäköisemmin terveysongelmia, kuten kaikki muutkin. SCI kuitenkin lisää tiettyjen ongelmien riskiä. SCI:n jälkeinen aika voi myös lisätä tiettyjen ongelmien riskiä. Tämä tutkimusprojekti keskittyy tunnistamaan verensokeritasojen muutosmalleja SCI:n jälkeen. Veren sokeri on kehon tärkeä energianlähde. Liian paljon sokeria veressä tunnetaan hyperglykemiana ja liian vähän sokeria veressä kutsutaan hypoglykemiaksi. Terveissä olosuhteissa veren sokerin määrä säätyy automaattisesti niin, että taso pysyy tasaisena. SCI:n jälkeen tämä automaattinen säätö on kuitenkin vaurioitunut. Todennäköisyys kokea liian paljon tai liian vähän verensokeria on lisääntynyt. Ajan mittaan liiallinen verensokeri voi johtaa diabeteksen kehittymiseen. Juuri päinvastaisessa tilanteessa SCI-potilaat voivat alkaa kokea useammin liian alhaisen verensokerin jaksoja, mikä voi johtaa akuuteihin hätätilanteisiin.
Mallia siitä, kuinka verensokeritasot muuttuvat tyypillisen 24 tunnin ajanjakson aikana henkilöillä, joilla on SCI, ei tunneta. Voi olla tuntemattomia tekijöitä, jotka vaikuttavat verensokeritasoihin. Tämän tiedon saamiseksi tähän tutkimukseen kuuluu jatkuva verensokerin seuranta 3 päivän ajan useilla henkilöillä, joilla on SCI. Ei-invasiivinen langaton valvontajärjestelmä kiinnitetään vatsaan. Tämä järjestelmä tallentaa verensokeritasot 5 minuutin välein. Tästä havainnointitutkimuksesta kerätyt tiedot ovat elintärkeitä sen ymmärtämiseksi, kuinka SCI muuttaa veren sokeripitoisuuden säätelyä, ja tämän väestön myöhemmän lääketieteellisen hoidon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92630
- University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 1 vuosi vamman jälkeen.
- Ikää tulee olla 18-65 vuotta.
- Selkäydinvauriosta johtuvaa neurologista vajaatoimintaa on oltava havaittavissa.
- Ei saa olla nykyisiä painehaavoja.
- Hänen on oltava kognitiivisesti pätevä eikä hänellä saa olla samanaikaisia aivovaurioita.
- On läpäistävä tutkimuslääkärin suorittama lääkärintarkastus.
- Täytyy olla terve.
- Ei saa olla fyysisiä vaivoja.
- Täytyy olla kognitiivisesti pätevä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Ne, joilla on kohdunkaulan selkäydinvamma
|
2
Ne, joilla on rintakehän selkäydinvamma
|
3
Terve, kontrolliryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-5484
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu