Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie glukózy, poranění míchy

2. listopadu 2010 aktualizováno: University of California, Irvine

Kontinuální monitorování glukózy u jedinců s poraněním míchy

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak se mění hladina cukru v krvi během dne a noci u lidí žijících s poraněním míchy (SCI), a poté to porovnat s lidmi, kteří míchu nemají.

Jak lidé s SCI stárnou, je u nich větší pravděpodobnost vzniku zdravotních problémů, stejně jako u všech ostatních. SCI však zvyšuje riziko určitých problémů. Množství času po SCI může také zvýšit riziko určitých problémů. Tento výzkumný projekt se zaměří na identifikaci vzorců změn hladiny cukru v krvi po SCI. Cukr v krvi je pro tělo důležitým zdrojem energie. Příliš mnoho cukru v krvi se nazývá hyperglykémie a nedostatek cukru v krvi se nazývá hypoglykémie. Za zdravých podmínek je množství cukru v krvi automaticky regulováno tak, aby byla udržována stabilní hladina. Po SCI je však tato automatická regulace poškozena. Pravděpodobnost, že zažijete příliš mnoho nebo příliš málo krevního cukru, se zvyšuje. V průběhu času může příliš mnoho cukru v krvi vést k rozvoji cukrovky. V právě opačné situaci mohou jedinci s SCI začít častěji pociťovat epizody příliš nízké hladiny cukru v krvi, což může vést k akutním nouzovým situacím.

Vzorec toho, jak se hladiny krevního cukru mění během typického 24hodinového časového období u osob s SCI, není znám. Mohou existovat neznámé faktory, které ovlivňují hladinu cukru v krvi. Aby bylo možné tyto informace zjistit, bude tato studie zahrnovat nepřetržité sledování hladiny cukru v krvi po dobu 3 dnů u různých osob s SCI. Na břicho bude připevněn neinvazivní bezdrátový monitorovací systém. Tento systém zaznamenává hladinu cukru v krvi každých 5 minut. Informace shromážděné z této pozorovací studie jsou zásadní pro pochopení toho, jak SCI mění regulaci hladiny cukru v krvi, a pro následnou lékařskou péči o tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92630
        • University of California, Irvine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18–65 let, muž nebo žena, má neurologický deficit v důsledku poškození páteře, musí projít lékařskou prohlídkou u studijního lékaře a musí mluvit anglicky. Charakteristikou kontrolní skupiny je, že subjekty musí být ve věku 18-65 let, muž nebo žena, zdraví bez jakýchkoliv fyzických onemocnění, musí projít lékařskou prohlídkou u lékaře a musí mluvit anglicky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musí být delší než 1 rok po zranění.
  2. Musí být ve věku 18–65 let.
  3. Musí mít detekovatelné neurologické poškození vyplývající z míšní léze.
  4. Nesmí mít žádné aktuální otlaky.
  5. Musí být kognitivně kompetentní a nesmí mít současně poškození mozku.
  6. Musí absolvovat lékařskou prohlídku u studijního lékaře.
  7. Musí být zdravý.
  8. Nesmí mít žádné fyzické potíže.
  9. Musí být kognitivně kompetentní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Ti s poraněním krční míchy
2
Ti s poraněním hrudní míchy
3
Zdravá, kontrolní skupina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

3
Předplatit