- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00786604
Studie glukózy, poranění míchy
Kontinuální monitorování glukózy u jedinců s poraněním míchy
Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak se mění hladina cukru v krvi během dne a noci u lidí žijících s poraněním míchy (SCI), a poté to porovnat s lidmi, kteří míchu nemají.
Jak lidé s SCI stárnou, je u nich větší pravděpodobnost vzniku zdravotních problémů, stejně jako u všech ostatních. SCI však zvyšuje riziko určitých problémů. Množství času po SCI může také zvýšit riziko určitých problémů. Tento výzkumný projekt se zaměří na identifikaci vzorců změn hladiny cukru v krvi po SCI. Cukr v krvi je pro tělo důležitým zdrojem energie. Příliš mnoho cukru v krvi se nazývá hyperglykémie a nedostatek cukru v krvi se nazývá hypoglykémie. Za zdravých podmínek je množství cukru v krvi automaticky regulováno tak, aby byla udržována stabilní hladina. Po SCI je však tato automatická regulace poškozena. Pravděpodobnost, že zažijete příliš mnoho nebo příliš málo krevního cukru, se zvyšuje. V průběhu času může příliš mnoho cukru v krvi vést k rozvoji cukrovky. V právě opačné situaci mohou jedinci s SCI začít častěji pociťovat epizody příliš nízké hladiny cukru v krvi, což může vést k akutním nouzovým situacím.
Vzorec toho, jak se hladiny krevního cukru mění během typického 24hodinového časového období u osob s SCI, není znám. Mohou existovat neznámé faktory, které ovlivňují hladinu cukru v krvi. Aby bylo možné tyto informace zjistit, bude tato studie zahrnovat nepřetržité sledování hladiny cukru v krvi po dobu 3 dnů u různých osob s SCI. Na břicho bude připevněn neinvazivní bezdrátový monitorovací systém. Tento systém zaznamenává hladinu cukru v krvi každých 5 minut. Informace shromážděné z této pozorovací studie jsou zásadní pro pochopení toho, jak SCI mění regulaci hladiny cukru v krvi, a pro následnou lékařskou péči o tuto populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92630
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být delší než 1 rok po zranění.
- Musí být ve věku 18–65 let.
- Musí mít detekovatelné neurologické poškození vyplývající z míšní léze.
- Nesmí mít žádné aktuální otlaky.
- Musí být kognitivně kompetentní a nesmí mít současně poškození mozku.
- Musí absolvovat lékařskou prohlídku u studijního lékaře.
- Musí být zdravý.
- Nesmí mít žádné fyzické potíže.
- Musí být kognitivně kompetentní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Ti s poraněním krční míchy
|
2
Ti s poraněním hrudní míchy
|
3
Zdravá, kontrolní skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Anderson, Ph.D., University of California, Irvine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-5484
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy