Intervención de terapia grupal para niños y adolescentes con ansiedad relacionada con las inyecciones y sus cuidadores
Evaluación de una intervención de terapia grupal para niños y adolescentes con ansiedad relacionada con las inyecciones y sus cuidadores
El objetivo específico de este proyecto es determinar el impacto de esta intervención de terapia grupal en la mejora de la adherencia, el afrontamiento y el funcionamiento entre niños y adolescentes con procesos patológicos que requieren inyecciones y que experimentan ansiedad relacionada con las inyecciones. Las hipótesis incluyen:
- Mejoras psicosociales generales (calidad de vida) desde el principio hasta después del tratamiento, así como el mantenimiento de estas mejoras de 2 a 4 semanas después de la finalización del tratamiento, tanto para el joven como para los padres.
- Reducción de la ansiedad relacionada con la inyección desde el inicio hasta el postratamiento, así como el mantenimiento de esta mejora de 2 a 4 semanas después del final del tratamiento tanto para los jóvenes como para los padres.
- Reducción de la ansiedad inmediatamente después de la exposición a estímulos temidos relacionados con la inyección.
- Para los participantes que experimentaron una adherencia deficiente al tratamiento médico, la mejora en la adherencia informada por los padres y los jóvenes desde el inicio hasta el postratamiento, así como el mantenimiento de estas mejoras de 2 a 4 semanas después del final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo de intervención propuesto es una modificación de un tratamiento desarrollado empíricamente existente (consejería de ansiedad por autoinyección) para adultos con ansiedad relacionada con la inyección que dependen de la autoinyección para el control de la enfermedad (Mohr, Cox y Boudewyn, 2003). El asesoramiento sobre la ansiedad por autoinyección (SIAC, por sus siglas en inglés) se desarrolló para ayudar a los psicólogos y al personal médico a trabajar con pacientes individualmente para desarrollar estrategias para reducir la ansiedad y aumentar la capacidad de una persona para autoinyectarse. Se ha descubierto que este protocolo de tratamiento da como resultado un aumento de la autoinyección en pacientes que experimentaron ansiedad por la inyección antes de someterse a este tratamiento (Mohr, Cox y Merluzzi, 2005). Se ha obtenido el permiso del Dr. Mohr para modificar este manual de tratamiento para aplicarlo a los jóvenes en un entorno grupal.
Este protocolo de grupo modificado consta de cinco sesiones de grupo. Los objetivos de la primera sesión incluyen el desarrollo de una identidad grupal, la psicoeducación y el tratamiento fisiológico de la ansiedad a través de la instrucción y práctica de técnicas de relajación. La segunda sesión presenta un componente cognitivo para la reducción de la ansiedad y se enfoca en pensamientos y estrategias inútiles que los jóvenes y los cuidadores pueden usar para contrarrestar estos pensamientos. La tercera sesión implementa los tratamientos fisiológicos y cognitivos previamente aprendidos a través de la práctica de inyecciones in vivo. Una enfermera registrada capacitada para trabajar con jóvenes y cuidadores en autoinyección estará presente y activa durante esta sesión y se seguirán todos los procedimientos de control de infecciones. Las estrategias de resolución de problemas se implementan en la cuarta sesión para reducir cualquier dificultad que encuentren los participantes mientras practican su objetivo de inyección durante la semana. La quinta sesión tendrá lugar dos semanas después de la cuarta sesión. Esta semana adicional entre sesiones permite práctica adicional y resolución de problemas relacionados con los objetivos de inyección. La última sesión revisa las estrategias de resolución de problemas y celebra el éxito de los participantes.
Los resultados relevantes para la prueba de hipótesis se medirán antes del tratamiento, después de la finalización del tratamiento y durante el seguimiento; una medida de ansiedad relacionada con la inyección se utilizará con más frecuencia durante el tratamiento.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-1997
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños/adolescentes de 8 a 17 años.
- presencia de un cuidador regular que pueda participar en sesiones grupales semanales
- ansiedad relacionada con la inyección que resulta en un cumplimiento inadecuado de las inyecciones o angustia significativa durante las inyecciones
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo severo
- agresión y/o comportamiento peligroso en los últimos seis meses
- actualmente en riesgo de daño a sí mismos o a otros
- labilidad extrema del estado de ánimo
- trastornos psiquiátricos comórbidos mal controlados
- consumo de sustancias activas
- participación legal significativa actual
- ansiedad que afecta el funcionamiento diario más allá de las inyecciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención de habilidades de afrontamiento
Consejería de ansiedad por autoinyección: evaluación de un tratamiento grupal para la ansiedad relacionada con la inyección.
La intención del estudio es obtener una evaluación básica de un tratamiento clínico ofrecido en un entorno clínico natural y no incluye un grupo de control ni un procedimiento para la asignación aleatoria de participantes.
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Esta intervención grupal de 5 sesiones involucra: psicoeducación; tratamiento fisiológico de la ansiedad mediante la instrucción y práctica de técnicas de relajación; reestructuración cognitiva para la reducción de la ansiedad; practicar tratamientos fisiológicos y cognitivos a través de procedimientos de inyección in vivo; y estrategias de resolución de problemas para generalizar los beneficios del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal: (Spielberger, 1983)
Periodo de tiempo: admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida pediátrica - Escalas básicas genéricas (PedsQL) - Forma abreviada: (Varni, Seid y Kurtin, 2001)
Periodo de tiempo: admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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Escala de Unidades Subjetivas de Angustia
Periodo de tiempo: ingesta, antes/después de las exposiciones durante las sesiones de grupo, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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ingesta, antes/después de las exposiciones durante las sesiones de grupo, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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Informe de los padres sobre el porcentaje de adherencia a las inyecciones del niño (durante un período de 10 puntos de tiempo de inyección recetados por un médico)
Periodo de tiempo: admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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admisión, post-tratamiento, seguimiento (2-4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Jandrisevits, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 08/137, GC 742
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