Intervenção de Terapia de Grupo para Crianças e Adolescentes com Ansiedade Relacionada a Injeções e seus Cuidadores
Avaliação de uma Intervenção Terapêutica em Grupo para Crianças e Adolescentes com Ansiedade Relacionada a Injeções e seus Cuidadores
O objetivo específico deste projeto é determinar o impacto desta intervenção de terapia de grupo na melhoria da adesão, enfrentamento e funcionamento entre crianças e adolescentes com processos de doença que requerem injeções que experimentam ansiedade relacionada à injeção. As hipóteses incluem:
- Melhorias psicossociais gerais (qualidade de vida) desde o início até o pós-tratamento, bem como a manutenção dessas melhorias 2 a 4 semanas após o término do tratamento, tanto para os jovens quanto para os pais.
- Ansiedade relacionada à injeção reduzida desde o início até o pós-tratamento, bem como manutenção dessa melhora 2-4 semanas após o final do tratamento, tanto para os jovens quanto para os pais.
- Ansiedade reduzida imediatamente após a exposição a estímulos temidos relacionados à injeção.
- Para participantes com baixa adesão ao tratamento médico, melhora na adesão relatada por ambos os pais e jovens desde o início até o pós-tratamento, bem como a manutenção dessas melhorias 2-4 semanas após o final do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O protocolo de intervenção proposto é uma modificação de um tratamento desenvolvido empiricamente existente (Aconselhamento de Ansiedade por Auto-Injeção) para adultos com ansiedade relacionada à injeção que dependem da auto-injeção para controle da doença (Mohr, Cox e Boudewyn, 2003). O Aconselhamento de Ansiedade por Auto-Injeção (SIAC) foi desenvolvido para ajudar psicólogos e equipe médica a trabalhar com pacientes individualmente para desenvolver estratégias para reduzir a ansiedade e aumentar a capacidade individual de auto-injeção. Verificou-se que esse protocolo de tratamento resulta em aumento da autoinjeção em pacientes que apresentavam ansiedade de injeção antes de se submeter a esse tratamento (Mohr, Cox e Merluzzi, 2005). Foi obtida permissão do Dr. Mohr para modificar este manual de tratamento para ser aplicado a jovens em grupo.
Este protocolo de grupo modificado consiste em cinco sessões de grupo. Os objetivos da primeira sessão incluem o desenvolvimento de uma identidade de grupo, psicoeducação e tratamento fisiológico da ansiedade através da instrução e prática de técnicas de relaxamento. A segunda sessão apresenta um componente cognitivo para a redução da ansiedade e se concentra em pensamentos e estratégias inúteis que jovens e cuidadores podem usar para neutralizar esses pensamentos. A terceira sessão implementa os tratamentos fisiológicos e cognitivos previamente aprendidos através da prática de injeção in vivo. Uma enfermeira qualificada em trabalhar com jovens e cuidadores em auto-injeção estará presente e ativa durante esta sessão e todos os procedimentos de controle de infecção serão seguidos. Estratégias de resolução de problemas são implementadas na quarta sessão para reduzir quaisquer dificuldades encontradas pelos participantes enquanto praticavam sua meta de injeção durante a semana. A quinta sessão ocorrerá duas semanas após a quarta sessão. Esta semana extra entre as sessões permite prática adicional e resolução de problemas relacionados aos objetivos da injeção. A última sessão analisa as estratégias de resolução de problemas e celebra o sucesso dos participantes.
Os resultados relevantes para o teste de hipóteses serão medidos antes do tratamento, após a conclusão do tratamento e no acompanhamento; uma medida de ansiedade relacionada à injeção será utilizada com mais frequência ao longo do tratamento.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201-1997
- Children's Hospital of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças/adolescentes de 8 a 17 anos.
- presença de um cuidador regular que pode participar em sessões de grupo semanais
- ansiedade relacionada à injeção, resultando em adesão inadequada às injeções ou sofrimento significativo durante as injeções
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave
- agressão e/ou comportamento perigoso nos últimos seis meses
- atualmente em risco de danos a si mesmos ou a outros
- extrema labilidade de humor
- transtornos psiquiátricos comórbidos mal controlados
- uso de substância ativa
- envolvimento legal significativo atual
- ansiedade que prejudica o funcionamento diário além das injeções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção de habilidades de enfrentamento
Aconselhamento de ansiedade por auto-injeção: avaliação de um tratamento em grupo para ansiedade relacionada à injeção.
A intenção do estudo é obter uma avaliação básica de um tratamento clínico oferecido em um ambiente de clínica natural e não inclui um grupo de controle ou procedimento para atribuição aleatória de participantes.
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Esta intervenção em grupo de 5 sessões envolve: psicoeducação; tratamento fisiológico da ansiedade através da instrução e prática de técnicas de relaxamento; reestruturação cognitiva para redução da ansiedade; praticar tratamentos fisiológicos e cognitivos através de procedimentos de injeção in vivo; e estratégias de resolução de problemas para generalizar os ganhos do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário de ansiedade de traço de estado: (Spielberger, 1983)
Prazo: ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida - Escalas Básicas Genéricas (PedsQL) - Forma Resumida: (Varni, Seid, & Kurtin, 2001)
Prazo: ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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Escala de Unidades Subjetivas de Angústia
Prazo: ingestão, antes/depois das exposições durante as sessões de grupo, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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ingestão, antes/depois das exposições durante as sessões de grupo, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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Relatório dos pais sobre a porcentagem de adesão à injeção da criança (durante o período de 10 pontos de injeção prescritos pelo médico)
Prazo: ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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ingestão, pós-tratamento, acompanhamento (2-4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew D Jandrisevits, PhD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHW 08/137, GC 742
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Ensaios clínicos em Aconselhamento de ansiedade de auto-injeção
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