- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00858585
Riesgo genético de osteonecrosis de la mandíbula (ONM) en pacientes con cáncer metastásico: estudio de concordancia
8 de octubre de 2019 actualizado por: University of Michigan Rogel Cancer Center
Este estudio examinará genes en tres tejidos diferentes y buscará similitudes y diferencias entre las células normales y las células cancerosas.
Los tejidos a estudiar provienen de sangre, ganglios linfáticos y cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos recibirán un consentimiento informado para leer y firmar. Se revisará el historial médico para el diagnóstico y el historial de tratamiento. Se extraerá sangre (alrededor de 4 cucharadas) en un momento clínicamente disponible.
Los ganglios linfáticos y el tejido tumoral de mama en el depósito de patología de la Universidad de Michigan se utilizarán con fines de investigación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
149
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad al menos 18 años de edad
- Capaz de leer y firmar el consentimiento informado
- Capaz de proporcionar muestras: una extracción de sangre para glóbulos blancos, otorgar permiso para usar tejido ya recolectado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polimorfismos de un sólo nucleótido
Periodo de tiempo: tiempo independiente
|
Determine las concordancias de polimorfismo de un solo nucleótido entre las tres fuentes de muestras de ADN
|
tiempo independiente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Van Poznak, MD, University of Michigan Rogel Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2008.066
- HUM 22831 (Otro identificador: IRBMED)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .